3月1日，扬子江药业集团为期一个月的第三十九次“质量月”活动启动。该活动旨在进一步推进该企业仿制药质量与疗效一致性评价工作和美国FDA项目进程。

　　扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐镜人表示：“只有提高生产质量，企业才能生生不息。FDA产品认证审查模式，代表着世界认可的标准。企业引入FDA标准，不仅仅是为了满足产品出口的需要，更是为了保障产品的质量安全。”

　　扬子江药业坚持质量第一、效益优先，秉承“为父母制药、为亲人制药”的质量文化，打造了扬子江质量管理模式。本次“质量月”活动以“推进一致性评价与FDA项目，真抓实干解决发展主要问题”为主题，意味着扬子江药业正致力于向国际主流医药市场进军。2017年，该集团正式启动国际化项目，以海吉公司和海慈公司作为项目的主体单位；与此同时，其他子公司也正在进一步加快FDA项目推进，逐步形成FDA认证竞争发展势头。“质量月”期间，相关公司管委会将组织讨论，确定FDA产品注册和认证的规划，并启动文件体系修订，预计将在2018年底前完成生产质量体系的修订。

　　在“质量月”期间，该集团还将把仿制药一致性评价工作作为全集团优先开展的重点工作。领导小组将签订品种责任状，各部门在质量、生产、供应等环节进行梳理和配合，建立仿制药一致性评价绿色通道，保证每一个品种高质量快速研发申报。

　　“‘质量月’活动不是口号、运动，其开展切实起到承上启下、持续改进的作用。往期‘质量月’活动中梳理的问题是否得到有效解决，需要持续改进的问题是否善始善终，这都需要我们‘回头看’。通过‘回头看’，企业能更好地‘向前走’。”港内公司管委会质量管理中心负责人鲁林说。

　　在活动动员大会上，扬子江药业集团还首次举行了质量宣誓和签名活动。此举旨在彰显扬子江药业员工提升质量、追求卓越的决心。产品质量“零缺陷”，质量问题“零容忍”……扬子江药业各部门正集中力量，不断提升质量管理水平。

（责任编辑：齐桂榕）

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