近日，甘肃省药品检验研究院抗生素检验研究室收到英国LGC实验室（英国政府化学家实验室)的通知，其参加的英国LGC实验室2017～2018年度微生物国际能力验证，结果全部满意。

　　这对于西北欠发达省份的药检机构来说，无疑是令人振奋的好消息，也证明了该院抗生素室日积月累的经验和扎实的功底是经得起考验的。

　　态度决定一切

　　“态度决定一切，细节决定成败。”甘肃省药检院抗生素室主任滕宝霞，一向注重团队建设，注重科室成员能力的提升。她对科室成员的要求非常严，要求科室成员做到的，她都是带头做到。如不允许科室成员在检验中出错，必须做到工作心中有数；遇到不合格的检品，不能直接出报告下结论，必须从头分析原因，做到结论准确，甚至帮助企业找出原因，为企业挽回或减少损失，帮促企业增强质量意识。

　　2016年，甘肃省食品药品监管局加大了对生产环节基本药物的监督抽验力度。甘肃省药检院承担的阿奇霉素颗粒剂有关物质检查项中，有9批次不合格。对此，生产企业提出异议，并派技术人员在抗生素室进行了5天的现场观摩试验，企业最终对数据图谱和结果相互验证表示心服口服。

　　“检验台上的每一份检品都是检验人员的使命和责任”。这是每一位坚守在药品检验一线工作人员内心最朴素的独白。肩负着这份神圣职责， 甘肃省药检院的药检人，在平凡的岗位上，本着科学严谨、精益求精、认真负责的态度，在检验中研究，在研究中提高，不断突破自我，提高检验检测能力，做好公众用药安全的把关人。

　　实干成就梦想

　　甘肃省药检院抗生素室除负责抗生素检验外，还负责全院的药品微生物限度和无菌检查。而微生物方法检验，同一个品种，不同企业有不同的标准和方法。因此，每接到一个品种的检验，滕宝霞都要求科室成员必须首先熟悉厂家的标准，并进行复核。如果方法不可行，就和厂家核实并帮助厂家起草可行的方法。

　　2017年的国抽品种——复方胰酶散，为复方活菌制剂，国内企业均未提供微生物限度检查方法，检验标准一度比较混乱。甘肃省药检院抗生素室在探索性研究中，建立了复方胰酶散的检测方法，真实反映了该制剂的微生物污染情况，并通过这一检测方法检出某生产企业15批样品霉菌及酵母菌污染。

　　为此，生产企业向中国食品药品检定研究院提出复核检验申请。中检院通过验证确认了甘肃省药检院建立的检验方法，并对15批复核样品进行复检，结论与甘肃省药检院的完全一致，该方法最终为复方胰酶散微生物限度检查提供了方法和思路。

　　在做好本职检验研究工作的同时，甘肃省药检院抗生素室还积极发挥技术服务作用，坚持不懈地为企业培养微生物检验人才，不厌其烦解答企业的各种疑难问题，其先后为甘肃省的药品生产企业、医疗机构医院制剂室建立微生物限度检验方法，协助青海省、广东省部分企业建立微生物限度适用性研究方法。

　　勤奋促成飞跃

　　宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来。

　　2016和2017年，甘肃省药检院抗生素室连续两年参加了中检院组织的化妆品能力验证，共计20个样品，结果全部满意，为该院开展化妆品微生物检验检测能力提供了保障。

　　而参加英国LGC实验室2017～2018年度微生物国际能力验证，则是甘肃省药检院抗生素室为了挑战在没有任何操作规程（SOP）的情况下，能否做到检验结论准确，能否承担国际检验检测任务。

　　最终，他们在8个样品仅各有1份，没有重复试验机会，没有任何SOP；参加的21个检测项目与我国现行药典并不相同，最后呈报出的检验结果单位也与国内常规检测不同；且保证日常工作正常开展的情况下，加班加点，通力协作，按时限要求及时将检测结果报送英国LGC实验室。半个月后，英国LGC实验室公布检验结果，显示全部满意；并且甘肃省药检院抗生素室给出的数据统计Z值较小，满意度高，P值接近中值，数值准确。甘肃省药检院抗生素检验研究团队的专业能力通过了大考，大大提升了团队对没有SOP的未知样品的检测能力，开拓了微生物检验检测的视野，对今后参与国家甚至国际有关项目的检验检测奠定了基础。

　　该院院长杨平荣说：“千淘万漉虽辛苦，吹尽黄沙始到金。甘肃省药检院的每一位检验人员正是执着地坚持着这份工匠精神，在自己平凡的岗位上不忘初心，一步一个脚印，一步一个台阶，做到了厚积薄发。”

（责任编辑：齐桂榕）

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