中国食品药品网 记者 董传阳 通讯员 何香莲 报道 根据国家市场监督管理总局及自治区药品监督管理局关于严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作要求，石嘴山市市场监督管理局认真安排部署，突出重点，采取三项措施对全市医疗器械经营使用单位进行了一次有效的整治和规范。

       一是开展专项检查：为加强高风险医疗器械、计生器械及社会关注度高的重点产品与重点领域监管，开展了“医疗器械经营企业专项检查”，“医疗器械使用单位专项检查”，“无菌、植入性医疗器械、隐形眼镜、透明质酸钠等产品的专项检查”，坚决打击无证经营和经营无证产品的行为。截止目前，执法人员共检查医疗器械经营企业264家，医疗器械使用单位147家，网络经营企业2家，给予限期整改71家，对“未经备案经营医疗器械、采购医疗器械未执行进货查验制度、擅自变更仓库地址”的单位给予立案查处，罚款70000元。

       二是开展技术监督：对风险高、消费量大的一次性使用注射器、输液器、真空采血管等低值医用耗材进行了质量抽检。截止目前，我市抽检的三个品种14个批次的医疗器械经自治区药检所检验全部合格。同时，加大了对十三五医疗器械重点监测品种不良事件的报告率，上报医疗器械不良事件282例，与去年同期相比，增加了3家上报单位，9个新品种，为医疗器械上市后的安全监测提供了依据。

       三是开展网络监督：近年来，随着医疗器械网络销售的日趋活跃，利用互联网销售假冒伪劣医疗器械的问题不断出现，给人民群众用械安全带来潜在风险。据此，我们及时对全市300多家医疗器械专兼营企业宣贯培训国家食品药品监督管理总局令《医疗器械网络销售监督管理办法》，对拟进行网络销售的企业实施备案管理，不设置行政许可，在减少束缚医疗器械电子商务发展体制机制障碍的前提下，不断规范医疗器械网络销售行为。

       通过专项整治，有效震慑了违法违规经营使用医疗器械的企业，强化了医疗器械经营使用单位的第一责任人意识。市市场监督管理局将在今后的工作中，针对重点产品、重点领域、重点环节，加大检查指导力度，督促各单位建立医疗器械质量管理体系，强化经营、使用环节的质量控制，保障群众使用医疗器械安全有效。

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