中国食品药品网 记者 郭婷 通讯员 林开华 陈婷 报道  近日，福建省莆田市食品药品监管局涵江分局（以下简称涵江食药监分局）会同涵江区卫生和计划生育局联合健康力（北京）医疗科技有限公司（以下简称健康力），共同开展“健康力·涵江行”Med·Pro医疗器械智能化管理进医院活动。此次活动，对涵江区19家医疗机构开展了医疗器械普查并安装了Med·Pro医疗器械智能化管理系统，在莆田市涵江区华侨医院举办了医疗器械智能化管理系统现场观摩会。

　　目前，我国基层医院医疗器械存在管理不规范、制度配套差、日常维修保养不到位等问题，存在一些安全隐患。为解决这一问题，涵江食药监分局坚持“智慧监管”和“数字监管”齐头并举，推进医疗器械智能化管理进医院活动，正是创新医疗器械使用环节监管方式的生动实践。

涵江食药监分局的工作人员严格监督基层医疗卫生机构医疗器械的智能化管理的落实进度。

　　基层医院医疗器械管理面临维修难

　　疾病的预防、诊断和治疗，不仅依赖医生的知识经验、思维判断，还需要医疗器械提供精准的检查结果。医疗器械的稳定运行对医疗机构诊疗工作的正常开展至关重要，此外，医疗器械管理水平也是医疗机构整体管理水平的重要组成部分。然而，目前我国医疗器械检修情况不容乐观，医疗机构在医疗器械的使用和管理过程中也存在一些问题。

　　据涵江食药监分局统计，涵江区基层医院并无专业工程师团队，医疗器械出现问题后只能依赖厂家及一些非专业人员，无法及时维修，不仅影响医疗器械运行，还会导致数据不准确，对医生的判断造成很大影响。并且，医疗器械操作专业性强，医院在采购管理过程中需要不同科室、部门互相配合，管理大量数据，但是因为管理信息不畅，可用数据较少，数据有效性、一致性也无法得到保障。

　　因此，涵江食药监分局推出了医疗器械智能化管理进医院活动，通过应用Med·Pro医疗器械智能化管理系统，无论是医院管理部门还是医疗器械监管部门，都能24小时接收医疗器械故障报修预警信息，并远程监测其维修保养等实时运行状态，这是充分利用现代化、信息化、数据化手段和工具对医疗器械进行监管的创新举措。

工程师正在给医疗器械安装配置二维码。

　　给每台器械贴上“二维码”实时监控

　　Med·Pro医疗器械智能化管理系统进医院，就是给每一台医疗器械贴上唯一的“二维码”身份标识，将其纳入医疗器械智能化管理系统中，从而实现电脑端和手机端均能对医疗器械的采购、安装、维修、检查、保养、检测、转让、捐赠、报废等全过程实时监控，真正做到医疗器械的全方位管理，实现医疗器械管理从“纸笔记录”到“移动时代”的统一化、规范化和智能化。

　　据悉，目前涵江区已完成19家医疗机构每台医疗器械唯一“二维码”贴标认证，并完成相关人员的操作业务培训。现阶段，涵江区19家医疗机构可以使用各自账户登录Med·Pro医疗器械智能化管理系统，医院管理部门以及食药监管部门均能查询医疗器械质量安全管理状态。

　　健康力福建运营中心执行总裁李园芳表示，医院引进Med·Pro医疗器械智能化管理系统，对医院医疗器械的维修起到实时预警作用，在改善医疗器械维修及时性的同时，还能为监管部门提供智能化监管服务。后续，健康力还将安排专家免费进行培训，帮助医疗机构提高医疗器械管理水平，提升技术服务能力。

　　智能系统助力医院提升器械管理效率

　　莆田市涵江区华侨医院院方表示，该系统有利于提升医院管理效率，主要包含三个方面。一是医疗器械管理文档信息化，应用智能化管理系统，能够实现电子档案，云端存储，实时查阅，资料永久保存。二是管理精细化，该系统功能十分完备，用户操作灵活，可以提高工作效率。三是资源利用最大化，系统具有一键报修功能，能有效减少因停机给医院带来的损失。同时，通过效益分析、设备控费管理，为采购决策提供参考依据，可以有效减少浪费，全方位实现医疗器械监管的信息化、规范化和科学化。

　　涵江食药监分局局长王金宏认为，食品药品监管机构的触觉应延伸至可能发生质量安全风险的第一线，这样才能帮助医疗机构规避风险，才能有助于营商环境的优化构建。医疗器械智能化管理进医院并非是给医疗机构“戴上手铐”，而是通过智能化、系统化的现代科技软件技术帮助医院构建医疗器械全方位管理系统“报警器”，实现监管部门和医院管理部门、临床科室、生产厂家、服务商信息互通，为人民群众的用械安全提供保障。

　　记者从涵江食药监分局获悉，监管部门依托该系统，可以在监管端账户下远程观察医院医疗器械的实时运行状态，利用医疗器械智能化管理系统作为智能监管的抓手，可以对辖区内的医疗器械进行统计分析，掌握各医疗机构的设备情况，及时排查除颤仪、高频电刀等高风险急救设备的使用状态，形成精准监管、全程监管和过程管理共进的风险管理模式。并且，智能化管理有利于医院进一步落实不良事件监测主体责任，开展针对高风险医疗器械的排查工作，确保医疗器械不良事件上报通畅、处置及时，能够避免出现严重事故，预防重大舆情事件。

　　下一阶段，涵江食药监分局将通过Med·Pro医疗器械智能化管理系统，实现对管辖区域内所有医疗器械质量安全的智能化监督管理。

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