近年来，人工智能仿佛一支神奇的画笔，各行各业都想拿它来添色增彩。据医疗器械技术审评中心统计，目前我国人工智能医疗器械生产企业有250余家，其中大多数属于初创公司或来自IT行业，他们希望抓住科技变革的机遇，让自己的产品更加智能，进而实现公司的快速成长。企业研发热情持续高涨，近期举办的首期“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”就吸引了近千名学员，出现了“一票难求”的火爆场面。

　　经过几年蓄势发展，人工智能医疗器械已进入成果转化关键期。尽管业内普遍看好未来发展，然而，截至目前，国家审评审批部门尚未收到人工智能医疗器械的注册申报，这一方面是因为新产品研发需要一定周期，另一方面也说明从技术研发到产品落地，仍有诸多难点需要破解。

　　摆在企业面前最现实的问题是——人工智能器械需要更“智慧”发展。

　　首先，要致力于解决临床需求的痛点、难点。产品到底能解决临床的哪些问题，其应用场景究竟何在？对这些问题，如果没有科学的调研和冷静的思考，产品后续的发展之路将难以为继。

　　其次，要致力于人工智能技术与医疗机构原系统相融合，与医生相协同。以辅助诊断类人工智能软件为例，对疾病早期筛查的准确率对医生来说并非“刚需”，对于疾病的定性仍需凭医生经验判断，筛查软件扮演的还是辅助角色。如何通过人工智能对海量数据的深度学习，为手术方案和患者预后提供经验建议，才是医生和患者的需求所在。

　　第三，要致力于进口器械与中国用户的契合度。除了自主研发，人工智能医疗器械在中国的发展离不开引进国外产品。在此过程中，应充分考虑进口产品与中国用户需求的契合度，避免进口产品进入中国临床出现“水土不服”。

　　最为关键的是，创新也要抓机遇，要抓住并用好战略机遇期。2017年，国务院印发《新一代人工智能发展规划》，描绘了未来十几年我国人工智能发展的宏伟蓝图，确立了“三步走”目标：到2020年人工智能总体技术和应用与世界先进水平同步；到2025年人工智能基础理论实现重大突破、技术与应用部分达到世界领先水平；到2030年人工智能理论、技术与应用总体达到世界领先水平，成为世界主要人工智能创新中心。要达到这一目标，人工智能医疗器械研发者既要大胆尝试，大胆突破，又要冷静思考，智慧发展。

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