中国食品药品网讯（记者 贺一辰） 面对新的监管体制带来的新任务新要求，陕西省药品监督管理局立足监管实际和“放管服”改革要求，创新监管理念，强化服务意识，改进服务举措，优化服务流程，从监管为主向监管与服务并重转变，在监管过程中体现服务，在服务过程中实现监管，助力打造秦药品牌，推动陕西医药产业健康发展。

陕西省药品监督管理局政务大厅工作人员在为企业投递已经制出的许可证。记者 贺一辰 摄

　　转变作风 力推服务便民化

　　“包装有个性，没想到省局的服务这么人性化。”近日，陕西新丰禾制药有限公司的质量保障部经理万攀攀收到了来自陕西省药品监督管理局邮寄的药品生产许可证后表示，“这个证是要上墙的，为了避免出现折痕，他们专门采用了圆筒式的包装。”

　　“因为药品生产许可证尺寸比较大，用普通的特快专递包装袋装相对小了一些，这就势必让新证产生折痕。”陕西省药品监督管理局政策法规处处长宋健说起了这个“个性”包装的由来，“为此，我们经过多次试验摸索，通过和邮局协调，专门设计并定制了这种圆筒式包装袋。”

　　随着“放管服”改革的深化，政务服务更加方便快捷，企业办事跑得少了，服务也更加优质了，一个小小的快递包装似乎已经折射了陕西药监系统监管服务的变化。“我们一直致力于便民化的服务。”宋健告诉记者，“过去规定5个工作日的制证时间，那么问题是制个证真的需要5天吗？当天可以制证吗？甚至即时办理可行吗？”针对上述事项，陕西省药品监督管理局进行了充分的调研和论证。

　　2019年年初，为促进行政效能和服务水平有效提升，陕西省药品监督管理局明确，将制作行政许可证日期由之前的5个工作日缩短为1个，将登记事项变更及许可证书遗失补办等17个事项由过去的3个工作日调整为“即时办结、立等可取”。

　　“3个工作日虽然不长，但这就意味着企业要跑两趟。”宋健说，报送材料来一次，取证还要再来一次，这无形中增加了企业的负担和成本。为了方便企业，陕西省药品监督管理局还推出了免费为企业邮寄证照的服务。

　　“我们提交资料的时候由于去的有点儿晚了，本以为还要在西安等上一天，了解陕西省药品监督管理局有邮寄证照的服务项目后，我们就直接回去了，两天后就收到了证照。”万攀攀表示。陕西省药品监督管理局这些措施实实在在地为企业节省了成本，降低了费用，改善了企业的营商环境。

　　自我加压 优化审批流程

　　“权限下放以后，我们对企业承诺，主动给自己加一个受理时限，算是自我加压吧。”原杨凌示范区食药监局药品监管科科长张海龙介绍说，“每一项行政许可我们会按照承诺时限，在规定的工作日内把流程走完。”

　　自推行“放管服”改革以来，陕西省药品监督管理局深化简政放权，优化政务服务，提升工作效能。新年伊始，连续推出8项举措，通过调整行政许可办理流程、取消交叉审核、取消15项行政许可事项的市局初审环节，将17项审批子项调整为即时办结事项，实现“立等可取”，切实为企业提供贴心服务。同时，2018年以来，陕西省药品监督管理局向各自贸试验区、四类“功能区”管委会、各设区市监管部门委托了19项行政审批事项，这也极大提升了行政效能。

　　“省局把审批权限下放后，我们是杨凌区第一家获得药品生产许可证的企业。”杨凌东科制药有限公司常务副总裁刘桂瑞告诉记者，“以前的话，在省局进行审批，还需派专人跟进，要多次跑省局，现在不存在这个问题了。”据刘桂瑞介绍，由于企业与当地药品监管部门较近，几分钟就能赶到。另外，从对企业的核查、检查和整改提升来说，有对口负责同志，可随时询问沟通，大大节约了成本，提高了效率。

　　据了解，陕西省药品监督管理局将结合工作实际，加强调查研究，进一步对行政许可、审核转报、备案、行政检查等事项进行清单梳理和流程优化，形成省市县三级“监管事项”清单，为企业提供更加方便快捷优质的服务。

　　提高效能 助力企业发展

　　陕西省药品监督管理局积极提升行政服务效能，强化企业发展的服务保障：依托《陕西省中药配方颗粒研发与生产管理服务平台》，扎实推进中药配方颗粒生产工艺和质量标准研究工作；出台《关于促进药品流通行业转型升级创新发展的意见》，推进“互联网+药品流通”，通过多种方式，进一步完善和规范陕西省医疗机构放射性药品使用和监管，加速推进进口非特殊用途化妆品备案工作；充分发挥西安3D打印特色小镇等平台优势，完善创新医疗器械审评审批，培育特色高新医疗器械产品，努力将陕西省打造成全国3D医疗器械产业领先省份；充分发挥陕西省科技、人才和院校优势，积极牵线搭桥，推动药物研发机构与生产企业联动，进而加快新药特药的创新研发。

　　另外，陕西出台《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》，激发陕西省医药创新研发的活力，助力陕西医药产业转型升级。省局还积极整理专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单信息，并及时向社会公布，引导药品生产企业开展仿制药研发生产，并为创新企业提供300万到2000万不等的资金奖励。

　　陕西省药品监督管理局局长张小宁表示，服务是做好监管工作的核心，把放管服工作抓紧抓实，是产业健康发展的重大助力。陕西省药品监督管理局将进一步深化“放管服”改革，尤其要在鼓励、服务和支持企业创新发展上多想办法、多做工作，依法依规为陕西优秀药械企业全面参与国际国内市场竞争提供便利，推动产业健康发展。

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