2019上半年药品监管工作展示(一):夯实责任体系 凝聚监管合力

  • 2019-07-20 21:20
  • 作者:
  • 来源:广西自治区药监局

  一是落实监管责任。4月10日,广西自治区党委编办作出批复,同意在全区14个设区市设置自治区药监局派出机构,共核定行政编制60名,目前,组建工作正在积极推进中。在全区各地各部门中,首个完成国家监管事项认领任务,梳理自治区、市、县三级监管事项清单75项,编制自治区本级监管事项检查清单48项,并在国家“互联网+监管”系统录入。完成市县药品监管部门权责清单通用目录编制,做到权力明确、责任清楚、追责有据,并在局门户网站公布。做好药品监管文件制度“立改废释”工作,共废止4件,宣布失效22件,修订75件,继续有效68件。


  二是压实企业主体责任。4月26日,召开全区“两品一械”生产经营企业落实主体责任会议暨质量安全承诺书签订仪式,200家药品、医疗器械、化妆品生产经营企业现场签订质量安全承诺书,作出了“依法生产、诚信生产、规范生产,严格落实企业主体责任,及时消除药品质量安全风险,不断完善药品质量管理体系,持续提高药品质量管理水平,确保药品质量安全可靠有效!”的庄严承诺。通过签订承诺书,督促企业自觉履行药品生产各项法律法规和技术规范,保证生产过程持续合规,决不违法违规生产药品,以诚信求生存,以质量谋长远,促进医药产业高质量发展。


  三是夯实属地管理责任。将自治区制定药品安全责任考核制度纳入《广西壮族自治区人民政府关于做好改革和完善疫苗管理体制工作的通知》中。在全区市场监管工作会议上对药品安全工作作部署,全区各设区市政府分管副市长参加会议,要求各地强化药品监管力量,确保事有人干、责有人负。


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