中国食品药品网讯（记者陈阳） 近日，由辽宁省药品监督管理局主办、辽宁省药学会承办的辽宁省药品生产企业生产质量管理负责人暨药品GMP检查员培训班在盘锦市举行。辽宁省药监局副局长王嘉仡出席培训班并作开班动员讲话；辽宁省药监局相关药品监管人员、辽宁省内253家药品生产企业的生产和质量负责人、全省药品GMP检查员，共计800余人参训。

图为培训班现场。（辽宁省药品监督管理局供图）

　　此次培训班，重点针对企业和GMP检查员共同关心的内容进行了培训。首先，邀请参与《药品管理法》修订的权威人士，对法律修订的背景、宗旨和主要修订内容进行了详细解读，并特别针对药品生产企业如何贯彻执行新修订《药品管理法》以及违法承担的法律责任进行了剖析。针对企业较为关心的上市后中药、化学药生产变更管理等问题，邀请国家药品监督管理局药品审评中心的专家，就变更研究的基本思路及常见问题进行了详细介绍。在上市后药品质量管理持续工艺确认上，邀请国际一流制药企业的高层管理人员，与辽宁省内企业，从国际化角度，交流了欧美在持续工艺确认上的要求，分享了国外先进企业有关研究方法和实践经验。最后，来自辽宁省检验检测认证中心的专家，就加强生产企业的药品警戒工作、药品质量控制能力的提高与改进等方面，与参训企业和GMP检查员进行了深入交流。

图为培训班现场。（辽宁省药品监督管理局供图）

　　在GMP检查员的专门培训中，除重点针对飞行检查技巧、检查要点等内容进行交流外，还特意邀请了公安系统和会计事务所的专家，对药品检查中的询问笔录技巧、证据搜查固定、票据和财税知识及常见问题等内容进行了专业培训。

　　“此次培训，内容都是企业目前比较薄弱的环节，授课老师都是行业内的权威和精英，培训结束前还现场安排了在线测试。看得出来，辽宁省药品监督管理局非常重视这次培训和培训效果。”沈阳清宫药业集团有限公司常务副总经理王永建表示，他们将把所学知识运用到实际工作中，全面提升药品生产质量风险管控能力，为广大人民群众的身体健康、为辽宁的经济发展做出不懈努力。

图为培训结束前，参训企业进行在线测试。（中国食品药品网记者陈阳 摄）

(责任编辑：郭厚杰)