图为北京科林利康医学研究有限公司董事长、首席科学官刘川。

　　新修订《药品管理法》的创新包括理念创新、制度创新、体制创新、机制创新、方式创新和战略创新等。尤其是从药品全生命周期风险管理的角度，要求建立和健全与临床研发有关的药品上市许可持有人制度、药品追溯制度、药物警戒制度等，并要求药品上市许可持有人应对药品的临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。在新修订《药品管理法》发布后，我们公司多次组织全体员工进行培训学习，从完善质量管理体系要求入手，使全体员工对新修订《药品管理法》有全面的认识，为全面提升公司质量管理水平打下坚实基础。

　　新修订《药品管理法》对药品信息形式做了清晰的描述，指出开展药物临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性；申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。所有的药品信息应当做到可追溯性。这些都与科林利康的企业文化和核心价值观"质量、效率、诚信、关爱"相吻合，这更坚定了我们服务创新药物研发，为人类健康助力的决心和信心。

(责任编辑：张可欣)