中国食品药品网讯（记者落楠） 日前，记者从海南省药品监督管理局获悉，该局结合本省实际，多措并举强化疫情防控出口医疗器械质量监管工作，对全省疫情防控医疗器械生产企业集体约谈。

　　4月2日上午，海南省药监局对全省疫情防控医疗器械生产企业集体约谈。4月3日下午，再次对8家重点企业进行约谈，传达国家药品监督管理局召开的全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议的会议精神，要求企业履行产品质量主体责任，强化质量意识，加强风险管控，保证出口医疗器械产品质量安全。

　　为了准确了解企业产品出口情况、彻底摸清底数，海南省药监局对企业捐赠、拟签订国外订单、通过CE认证等情况进行摸底调查，构建清单，以便突出重点，进行精准监管。

　　据悉，该局已印发《关于加强疫情防控用出口医疗器械产品质量监管的通知》，对疫情防控用医疗器械出口管理、企业监管、监督检查提出明确要求。该局还制定了监督检查计划，抽调精干检查员对全省疫情防控医疗器械生产企业开展全覆盖检查，并进行质量监督抽检。对监督检查中发现存在影响质量安全问题的出口医疗器械生产经营企业，以及经检验不符合标准要求的出口医疗器械产品，该局将依法严肃处置。

(责任编辑：张可欣)