中国食品药品网讯（记者王晓冬） 从5月开始，北京市药品监督管理局将利用5个月的时间，对国家组织药品集中采购和使用中选药品（以下简称集采中选药品）进行专项检查。

　　5月11日，北京市药监局下发的《北京市国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查实施方案》指出，企业于6月15日之前，提交自查整改报告，其内容包括质量管理体系运行，上市放行管理，落实药品信息化追溯体系建设情况，集采中选药品产能及向北京市联合采购办公室报送情况，原辅料包材供应短缺影响市场供应的因素和应对保障措施等。

　　监管部门的检查内容，包括是否按照核准的生产工艺进行生产，集采中选药品产能情况，数据真实可靠情况等。检查范围，包括集采中选药品生产企业和品种，集采中选药品配送企业以及使用集采中选药品的医疗机构。社区卫生服务中心（站）也是重点检查单位，以规范药品采购行为。

　　北京市药监局要求各区药品监管部门履行属地监管责任，做好医疗机构集采中选药品的购进、储存等环节的质量检查，确保专项检查工作的覆盖率和针对性。对检查发现的产品质量安全风险要及时采取有效措施，防止危害进一步扩大；督促医疗机构加强不良反应监测，及时上报不良反应报告，对不良反应监测中发现的异常风险信号、聚集性信号，要及时上报和组织调查，必要时采取有效控制措施。

　　北京市药监局强调，通过企业自查、集中检查方式，全面落实药品监管“四个最严”和属地监管责任，全面落实中选药品上市许可持有人的质量主体责任，实现北京市中选药品企业检查全覆盖、品种抽检全覆盖，进一步提升集采中选药品上市许可持有人质量保证能力，进一步保障集采中选药品质量安全，进一步落实集采中选药品“一物一码”追溯要求。

　　针对这次检查，北京市药监局表示，将做好专项检查工作的宣传报道，营造良好氛围，及时回应社会关切。

(责任编辑：张可欣)