沈阳药科大学王淑玲: 执业药师是药品生产、经营、使用单位的“吹哨人”
中国食品药品网讯 对于执业药师,老百姓可能并不十分清楚,执业药师是干什么的?与药店的店员和医院的药师有联系吗?其职业价值在哪里?
执业药师是指经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。早在1994年的《执业药师资格制度暂行规定》中就首次定义了执业药师,随后针对执业药师制度设计和考试标准的相关规定逐步完善,目前最新的是在2019年3月20日发布的《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行了调整。拥有职业资格证的执业药师经注册后,方可从事相应的执业活动,未经注册者,不得以执业药师身份执业。执业类别包括药学、中药学类、药学与中药学类三个类别,其中药学与中药学类是指一个人拥有两个职业资格并注册在一个证上。
执业药师在众多岗位上提供预防保健服务、提供药学服务、组织和管理药品质量、不断接受继续教育专业训练、通过依法执业持续促进行业规范发展等,为保障和促进公众安全有效用药方面发挥着职业价值,主要体现在以下四大方面。
发挥保健服务的预防作用
执业药师要具有为公众提出基本健康生活建议的能力,包括预防常见疾病基础知识、健康生活方式、安全合理用药、科学使用器械等方面建议,执业药师在促进公众养成健康生活方式和预防保健方面的作用在抗击新冠肺炎疫情期间发挥的作用尤其明显。
以往执业药师做了许多公益性的药品知识宣传和卫生科普服务工作,在基本工作之外发挥了基础预防知识普及和公众日常保健提示等作用。面对新冠肺炎疫情,遍布全国各地的40多万执业药师从健康教育、卫生习惯提醒、消杀产品安全使用、防疫用品有效使用等方面提供了线下线上系统和专业的咨询服务。在社会重大传染病突发卫生事件中,执业药师成为公众身边便利、可信任的专业信息提供者和指导者,执业药师在防疫中所发挥的社会作用是有目共睹的。
随着人们生活水平不断提高,预防和保健需求增长将会越来越快,公众对药师的专业服务能力期望值也会随之提高,能够满足大众的日常保健需求和咨询服务也将成为执业药师的职业作用之一。
发挥药学服务主导作用
药学服务的承担者是执业药师,药学服务的核心是指导合理用药,以及与药物有关的其他服务。
第一,执业药师是公众生命质量的提高者。执业药师应用专业知识向公众提供直接的或间接的、负责任的与药物使用有关的服务,以期提高药物治疗的安全性、有效性和经济性,改善和提高公众生活质量。药品是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
第二,执业药师是患者自选药品的指导者。除外观,患者往往无法辨认其内在质量,即使药品分为处方药和非处方药,用于自我药疗的非处方药仍需要在执业药师的指导下使用,不能完全由患者选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病、致命”。在零售药店中的执业药师,可有效引导指向不明的购药患者说出需求进行非处方药物的提供,协助患者解决日常生活常见疾病。
第三,执业药师是患者处方药品的调剂者。面对药品这种特殊的商品,无论是零售药店,还是在医疗机构,执业药师需对医师开具的处方进行审核、调配、核对等工作,判断处方合理性,减少处方药的用药失误。这显然不是简单的“抓药”工作,其中最重要、最复杂的是审核医师处方的合法性和合理性,需依据医师的诊疗结果对药品适应症、药理作用、用法、用量、配伍禁忌、不良反应和注意事项进行核对。另外,还通过日常的监护工作,进行药物利用评价的研究,将有效的研究成果回馈于临床的治疗实践,执业药师是医疗团队中不可或缺的组成部分。
第四,执业药师是患者药历的建设者。患者目前用药风险最大之处是购药后,由于很多因素导致患者回家后自行改变医嘱剂量、自行停药、重复用药、自行搭配其他药物治疗,甚至很多患者因同时患有多种疾病继而同时服用多种药物,却没有人跟进指导他们用药是否合理和安全,进而导致重复门诊、重复住院、因为用药相关问题最终导致死亡率升高,基于此,执业药师介入到患者用药过程进行安全监护。目前部分零售药店的执业药师,对顾客建立药历档案,尤其是患有慢病的顾客建立完整的可追溯的药历、对用药情况定期跟踪和信息回访、建设顾客信息数据库等逐渐成为药师管理顾客主要内容之一。
药品零售业内出现一种执业药师业务分工进一步细化的新现象,为执业药师业务提高和患者药历管理提供了经验。有经营特殊药品的零售药店已经探索了执业药师按照疾病建立药历,即每名执业药师专攻2~3种疾病及相关药品,不断熟悉患病顾客处方情况和深入了解顾客所需药品,做到药品分类与疾病的匹配管理、药师按疾病划分出专业进行顾客药历的精细化管理,为顾客提供个性化的用药跟踪服务。因此,一线执业药师主要职责是提供药物知识及药事专业服务,成为保障和促进公众合理用药、安全有效用药的最佳人选。
发挥药品质量的管控作用
不仅公众合理用药和咨询服务离不开执业药师,涉及到药品质量管理的单位也离不开执业药师的组织运营和质量管理。
在零售药店,执业药师负责组织运营和管理药品质量,需要对药品首营企业进行资质审核、经营品种筛选、药品验收、仓储和养护、陈列和价签、质量监督管理,对店员进行专业知识及执业道德规范培训,对顾客投诉处理,进行不良反应信息上报等全方位组织和管理药品质量工作。
在医疗机构中的执业药师也发挥着院内药品物流管理,组织药品工作,包括参与医院筛选药品、药品仓库、院内药品调拨、门诊药房、住院药房、审核处方、静脉输液调配、患者满意管理、药品效期管理等。
在药品批发企业中的执业药师主要工作体现在质量体系文件制定、不合格药品处理、问题药品召回、全员的质量教育、药品质量投诉、质量事故的调查和处理,以及监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。由于药品对外在环境要求的特殊性,全流程的质量保障工作尤其重要,不仅是对企业自身的质量体系和风险体系的评估,还是对药品供货单位及购货单位质量管理体系、被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查,都要做到全面考察和科学评估。
在药品生产企业中,执业药师是药品质量的重大责任人,需做到严格管理物料供应、严格把控生产过程和药品质量检验、做好质量保证(QA)工作、监管仓库管理情况、负责企业质量教育培训及考核,以及负责药品不良反应报告上报等等。
总之,执业药师在药品运营、人力资源管理、工作场所管理、供应管理、财务预算等与药品相关的岗位上发挥着组织运营和质量管控作用。
发挥行业规范的促进作用
执业药师的使命是什么?在职业资格准入考试时就有职业道德考试内容,执业药师的使命之一应该是执行并落实相关政策制度,尤其是与药品相关的政策制度落实到位,执业药师以专业的职业素养,从细微处组织和管理药品质量,让公众放心用药。
执业药师是药品生产、经营、使用单位的“吹哨人”,在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理方案,参与对本单位违反规定的处理。对于违法药品相关法规的行为或决定,执业药师有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。同时,执业药师与其他职业很大的区别在于通过每年的继续教育训练不断提升职业方面的专业技能。持续的继续教育不仅让执业药师群体与行业发展与时俱进,而且使得执业药师职业范畴不断拓展。
未来,随着医改的不断深入推进,临床药学的发展越来越需要执业药师的参与,执业药师原有的专业技能将面临着新的挑战。比如能否与医师一起为患者提供和设计最安全、最合理的用药方案,协助医生在正确的时机为患者处方正确的药物和正确的剂量,避免药物间不良的相互作用,解决影响药物治疗的相关因素等等。也许有的执业药师会说,这是医院临床药师的职责,执业药师很难接触到医生和处方。确实目前的线下诊疗服务使执业药师无法参与到临床合作事宜,但是疫情期间,山东、福建、湖南、北京等地已经开启了处方院外流转模式。迅猛发展的互联网医疗,也许会把执业药师快速的推送到“医+药”共享的网络平台,未来的执业药师向“以患者为中心”“个性化诊疗方案”的“互联网医师+药师服务模式”也是可期待的。
有药品的地方就要有执业药师站岗,他们是集专业服务水平、组织管理能力、法律和法规知识于一身,是药学技术队伍中的骨干和中坚力量,具有不可替代的作用。虽然执业药师行业目前还有很多需要不断发展和完善之处,如执业药师的继续教育方式不灵活,培训内容针对性不强,继续教育施教机构的资质有待于规范管理,执业药师配备和使用要继续差异化,执业药师的职业发展需要推进分级管理,拥有职业资格证的执业药师细化管理等问题,这对于发展只有短短26年的中国执业药师制度来说,都属于需要不断创新发展的地方。部分问题的出现也正说明执业药师队伍在走向规范发展,也进一步说明执业药师的职业价值开始释放。
公众对执业药师岗位和职业价值认知和认可也需要一个过程,国家也应大力发掘、培养、扶持药师队伍发展和队伍整体水平提升,充分发挥执业药师作用和挖掘职业价值,这无疑是加强药品质量管理、促进公众合理用药和健康生活的有效途径。(作者:沈阳药科大学 王淑玲)
本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
(责任编辑:郭厚杰)
分享至
右键点击另存二维码!
云南省执业药师注册中心:执业药师在促进医药经济健康发展中的作用
近年来,随着国家各项利好政策的相继出台,执业药师队伍数量持续增长,逐渐在经济领域内形成了一种新的群体,他们在健康中国战略中发挥着重要作用。 2020-09-29 10:35互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有