9月22日，国家药监局药审中心网站发布《关于再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见的通知》。全文如下。

关于再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见的通知

　　为加快推进eCTD系统建设，我中心根据《药品注册管理办法》和《M4模块一行政文件和药品信息》等相关配套文件的最新要求，对前期形成的《eCTD申报指南（征求意见稿）》、《eCTD技术规范（征求意见稿）》和《eCTD验证标准（征求意见稿）》进行了修改和完善，现再次向社会公开征求意见。

　　欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，请按照《反馈意见模板》要求于2020年10月21日前通过电子邮件反馈至我中心。

　　联系人：李海玲

　　电子邮箱：lihl@cde.org.cn

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年9月21日

　　附件1：

eCTD技术规范（征求意见稿）.pdf

　　附件2：

eCTD验证标准（征求意见稿）.pdf

　　附件3：

eCTD申报指南（征求意见稿）.pdf

　　附件4：

修订说明.pdf

　　附件5：

反馈意见模板.xls

　　附件6：

技术规范附件（压缩包）.zip

　　附件7：

ICH eCTD相关指导原则翻译稿（压缩包）.rar

(责任编辑：张可欣)