中国食品药品网讯 5月8日，河南省药品监管执法监督暨案件查办和监督抽检工作会议在郑州召开。会议系统总结了2020年工作，表扬了2020年度药品案件查办和监督抽检工作先进单位，通报了2021年第一季度药品案件办理情况，部署了2021年工作。省药监局党组书记雷生云出席会议并讲话。

　　会议充分肯定了2020年全省药品监管案件查办和监督抽检工作，疫情防控积极有效，共查处相关药械违法案件989件，监督抽检新冠疫情防控医疗器械65批次，对9批次不合格产品进行了立案处罚。体制机制逐步完善，形成了上下联动、各司其职、横向到边、纵向到底的全省“两品一械”案件查办工作格局，强化稽查执法和日常监管衔接。案件查办成效显著，2020年全省共查处“两品一械”一般程序违法案件7302件，捣毁制假窝点39个，责令停产停业32户，移送司法机关案件79件。抽检效能持续提升，全年全省共完成药品抽检9937批次，检出不合格产品52批次，总体合格率99.48%；完成医疗器械抽检670批次，检出不合格产品28批次，总体合格率95.80%；完成化妆品抽检1342批次，检出不合格产品1批次，总体合格率99.93%；发布了4期药品抽检不合格通告、8期医疗器械质量公告、1期化妆品监督抽检结果公告，全省各级药品监管部门依职责做好核查处置工作，守住了药品安全底线。

　　会议指出，为做好2021年药品监管案件查办和监督抽检工作，要构建全省“一盘棋”案件查办工作体系，进一步厘清稽查执法事权、建立全省“两品一械”案件查办骨干人员库、加强对跨地区重大案件的统筹协调；要严惩重处“两品一械”违法违规行为，从严从快查处防疫类药械违法案件、拓展案源线索、规范执法程序、强化信息公开、严格数据上报管理等方面；要健全完善工作机制，加强行政执法和日常监管衔接、刑事司法衔接；要持续提升“两品一械”监督抽检效能，健全监督抽检工作体系、科学制定年度抽检计划、确保抽检不合格产品核查处置到位、加强抽检结果利用；要建立完善工作制度机制，制定出台监督抽检、核查处置相关的制度规范，推进智慧监管系统执法稽查模块建设，持续提升案件查办信息化水平；要加强监管执法队伍建设，组织开展年度稽查执法和监督抽检培训、稽查执法大比武大练兵活动、加强业务指导和技术支持；要切实规范案件查办和监督抽检行为。

　　雷生云强调，全省各级药品监管部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入践行以人民为中心的发展理念，全面落实“四个最严”要求，以“投诉举报全部受理、发现线索全部核实、符合立案条件的全部立案、违法行为全部严处”统领药品执法办案工作。监督抽检要以发现质量问题为目的，以“问题发现率”衡量监督抽检工作质量，切实提升监督抽检的效率和作用。要从抓好疫情防控、提升案件数量、提升案件质量、规范执法行为、强化技术支撑、推进社会共治等方面，统筹做好疫情防控、案件查办、监督抽检各项工作，依法严惩各类违法行为，着力净化药品市场环境，保障人民群众生命健康，促进河南省医药产业高质量发展。（郭婷 孙晓琳）

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