中国食品药品网讯 《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）实施在即，为提高全社会对《条例》的关注度和知晓率，5月17日，山东省药品监督管理局印发《学习宣传贯彻〈医疗器械监督管理条例〉工作方案》（以下简称《工作方案》），明确工作任务，落实工作责任，把学习《条例》作为当前和今后一段时间的重要任务，扎实推进《条例》宣传贯彻工作，为《条例》实施营造良好氛围。

　　《工作方案》明确了《条例》学习宣贯的六项重点任务，即开设宣传专栏、广泛印发宣传材料、分级开展培训工作、开展普法有奖答题活动、加快修订完善配套制度、加强监管体系和监管能力建设。《工作方案》对每项重点工作指明责任单位，确保宣贯工作落实到位。

　　《工作方案》要求，对《条例》的宣传要创新形式和手段，充分发挥广播电视、平面媒体、网络媒体等各类媒介作用。山东省药监局以门户网站和微信公众号为依托，采取开设专题专栏、专家解读以及政策图解、微视频等群众喜闻乐见的形式，主动宣传《条例》的新制度、新举措、新规定、新要求；各市县市场监管局则通过当地媒体及门户网站进行积极宣传。除了发布宣传信息，山东省药监局还将在官网及微信公众号等平台，开展“医疗器械监督管理条例”有奖答题活动，以赛促学，以学促用，加深全行业对医疗器械监管法规规章的理解和运用。

　　对《条例》的宣传还将入企业、进社区。山东省药监局组织编制通俗易懂的《条例》宣传画、宣传手册，按照监管职责和“谁执法谁普法”责任制，向医疗器械注册人、备案人和生产经营企业、社区等发放张贴宣传画，向医疗器械从业人员和公众发放宣传手册。

　　此外，全省药监系统还分级开展培训工作。山东省药监局采取邀请专家授课的形式，组织对各市县市场监管局、省局各检查分局、直属单位和省级检查员进行培训；各检查分局依托行业协会，组织对辖区内医疗器械注册人、备案人和生产企业人员进行培训；各市县市场监管局负责组织对辖区内监管人员和医疗器械经营企业、使用单位人员等进行培训。

　　加快修订完善的配套制度同样是重点工作之一。山东省药监局将配合国家药监局做好《条例》有关配套文件制修订工作，并调整权责清单，更新政务窗口相关信息，根据《条例》推进省局规范性文件的立改废，确保与《条例》有序衔接。

　　在监管体系与监管能力建设方面，山东省药监局将按照《条例》要求，进一步落实审评审批制度改革各项举措，加强审评审批和检查能力建设，着力提升第二类医疗器械审评审批质量，进一步做好第一类医疗器械备案督导和指导，稳步推进医疗器械唯一标识试点应用。持续推进职业化专业化检查员队伍建设，适应新形势下医疗器械监督检查需要。加强对医疗器械网络交易服务企业网络监测力度，规范医疗器械网络交易市场秩序。

　　除了加强对《条例》的学习宣贯，山东全省药监部门还将以《条例》的宣贯为契机，全力推进医疗器械全生命周期质量监管，切实落实监管责任，强化监管执法，严厉打击医疗器械违法行为，保障人民群众用械安全有效，服务促进医疗器械产业高质量发展，以优异的成绩庆祝中国共产党成立100周年。（齐桂榕）

(责任编辑：张可欣)