中国食品药品网讯 安徽省药品监督管理局第六分局紧紧围绕中心工作，坚持监管与稽查同步，两手抓两手硬，在监管上谋深度，在稽查上求突破，认真落实“三个100%”和“三个分类处置”。

　　狠抓检查深度，年度监督检查覆盖率100%。紧盯“高风险业态和高风险品种”，施行“深度+质量”检查模式，以各类专项行动为契机，制定“一企一案”，将监督检查向纵深拓展，做到检查一次达到全面体检的效果，避免反复检查干扰企业。上半年，分局共检查企业74家次，年度覆盖率完成70%，检查发现缺陷项102项，书面责令整改16家次，约谈企业1家，要求企业自主停产1家。

　　狠抓整改力度，问题整改“回头看”率100%。施行监督检查闭环管理，对各类检查缺陷项目整改落实情况必复查。分局对国家药监局、安徽省药监局、分局检查发现有问题的36家企业整改情况进行了复查，对2家企业问题整改不到位、不彻底进行二次复查，并组织约谈和要求企业自主停产。

　　狠抓稽查强度，案件线索处置率100%。将稽查办案和安全监管同步化，明确对一般案件查办谁负责监管谁牵头查办，大要案查办由分局集中力量集体办。对各类案件线索等坚决一查到底，查实必立案。今年，分局共处理投诉举报3起、协查案件2起，全部按时办结零投诉。核查处置不合格检验报告6起，立案6起，办结4起。通过人人参与查办，实现分局人人会办案；通过办好大要案，达到处罚一家震慑一片。

　　狠抓“三个分类处置”，实现监管与稽查无缝衔接。对监督检查有严重缺陷项的，采取依法立案调查处置。查实存在严重违规情形的，一律立案查处。分局先后对2家企业在监督检查中发现违反GMP情况给予责令改正、警告等行政处罚。对监督检查有主要缺陷项的，采取约谈+责令限期整改处置。第一时间约谈企业主要负责人和质量负责人，并书面下达责令限期整改通知书或风险警示，对拒不整改或整改不到位的，依法立案查处。今年以来，分局共下达责令整改16家次，约谈企业1家，下达风险警示2份。对监督检查有一般缺陷项的，采取督促限期整改处置。督促企业限期整改，书面报告整改、纠偏措施情况，分局择期开展复查。对整改不到位的，组织对企业进行约谈等。

　　下一步，第六分局将紧紧围绕“追高线、促发展，守底线、保安全”工作目标，严格落实“四个最严”要求，进一步督促企业履行好主体责任，加大监督检查力度，突出风险隐患治理，久久为功，持续发力，坚决守住药品安全底线。（杨成松 马丽）

(责任编辑：张可欣)