河南召开省疫苗管理厅际联席会议部署疫苗安全监管工作
中国食品药品网讯 12月28日,河南省疫苗管理厅际联席会议召开。会议总结2021年度疫苗安全工作取得的成绩,客观分析当前疫苗安全管理工作的形势,全面安排部署疫苗安全工作。河南省疫苗管理联席会议召集人、省市场监管局党组书记、局长宋殿宇出席会议并讲话;省疫苗管理联席会议副召集人、省药监局党组书记雷生云主持会议。
会议认为,2021年在省委、省政府的正确领导下,河南省疫苗药品监管取得新成效,探索建立了省药监局(省疫苗检查中心)统筹监管、分局日常检查和驻厂检查员驻在式、嵌入式监管的三级疫苗生产监管工作机制;省疫苗检查中心挂牌成立,为进一步强化疫苗质量安全监管奠定了基础;强化疫苗信息化全程追溯监管平台运行管理,建立健全疫苗从生产到仓储、配送到疾控、接种单位的闭环追溯体系,严格落实疫苗质量安全监管分析评估例会、疫苗生产企业派驻检查员等制度,对疫苗生产企业实现日常监督检查、GMP符合性检查全覆盖;发布疫苗监管质量管理体系文件70个;开展4次疫苗储存、运输和预防接种环节督导检查,全省共检查疾控机构、接种单位8000余家次;组织新冠病毒疫苗重大质量安全事件应急演练;有序推进疫苗批签发能力建设,扎实做好申请实验室国家认可扩项等准备工作。
会议要求,各成员单位要落实疫苗药品属地管理责任,完善药品安全责任制度,强化监管力量资源配备;要依法履行成员单位工作职责,深入研究疫苗管理有关问题,制定相关配套措施,保障疫苗药品安全;要健全完善疫苗管理协调机制,充分发挥联席会议制度的作用,强化疫苗安全信息沟通,推动实现本省疫苗药品安全治理体系和治理能力现代化;要全面加强疫苗监管队伍建设,加快检查员队伍建设,形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系。此外,还要全力做好2021年国家药品安全考核工作;坚决做好疫苗国家监管体系评估迎检工作;扎实做好新冠病毒疫苗质量监管和接种工作,持续强化疫苗配送、储存、运输和预防接种环节质量监管,全力保障新冠病毒疫苗质量安全和接种安全。(郭婷 常存涛)
(责任编辑:张可欣)
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