中国食品药品网讯 为深入贯彻落实国务院近期疫情防控工作部署，按照国家药监局、天津市委市政府、市市场监管委疫情防控相关工作要求，天津市药品监督管理局于12月中旬在全市范围内组织开展新冠病毒核酸检测机构监督检查专项行动。

　　通过本次行动，各区市场监管局对全市96家核酸检测机构进行了全覆盖监督检查。行动中以新冠病毒核酸检测使用仪器、试剂等医疗器械产品为重点，分别从采购渠道、产品资质、贮存规范等方面进行检查。通过对企业法规制度执行情况和使用质量管理体系建立及运行情况检查，发现问题责令14家检测机构整改，立案查处1起。

　　为确保专项行动取得实效，市药监局党组成员、副局长张胜昔带队开展督导检查，督导检查不听汇报、随机抽取、直奔现场。在对南开区疾控中心、天津黄河医院等2家机构进行督导检查的过程中，张胜昔传达了市市场监管委、市药监局主要领导关于“疫情防控整治责任重大，要全覆盖，加大日常监督检查力度，确保不出问题”的指示要求，并对检测机构现场管理及区市场监管局监督检查情况进行督查。

　　为进一步巩固专项行动成果，天津市药监局于12月23日召集全市各区市场监管局、全体核酸检测机构举办线上会议，开展医疗器械使用质量管理培训，并对全市核酸检测机构进行集体提醒谈话。市药监局器械监管处主要负责人对下一步工作提出要求：一是切实提高政治站位，始终把疫情防控工作作为当前最重要的政治任务，持续强化核酸检测相关医疗器械产品质量管理和监督检查，抓紧、抓实、抓细疫情防控各项工作；二是严格落实主体责任，不断强化质量意识和责任意识，不断健全完善覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等全过程的医疗器械使用质量管理制度，不断强化不良事件监测工作力度，不断提升质量管理能力；三是严格落实属地监管责任，各区市场监管局应坚持以“四个最严”要求为根本导向，强化风险管控，持续加强核酸检测相关医疗器械产品质量安全监管。（杨菲）

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