3月31日，浙江省药监局正式上线“浙妆抽检”应用（浙江省化妆品抽检管理平台），实现化妆品监督抽检工作的数字化转型，为化妆品领域“智慧监管”提供了更加有力的支撑。截至5月8日，“浙妆抽检”应用已有注册单位129家，覆盖浙江省、市、县三级药监部门。

　　深度融入数字化改革

　　近年来，数字化改革在浙江省不断推进，浙江省药监局深度融入其中。该局从顶层设计入手，出台《浙江省“数字药监”建设方案》，打造“数字药监”“1+4+1”工作体系，即“一个大脑、四个面向、一个探索”，包括建设以药品风险精密智控为核心的“药监大脑”，打造面向监管、产业、公众、机关四方面的集成应用，开展药品安全智慧监管理论和制度研究探索。药品安全智慧监管“黑匣子”“浙苗链”“浙药稽查”“浙药检查”等一系列应用相继上线运行，不断推动药品安全数字治理迈上新台阶。

　　在全面推进数字化改革的大背景下，浙江省药监局按照“抓改革、谋场景、建应用、求突破”的原则，针对化妆品监督抽检工作存在的涉及环节多、信息需要重复核对录入，涉及部门多，信息传输慢，省市两级抽检工作“断链”，获取信息成本高等问题，推动制度重构、流程再造、系统重塑，以数字认知、数字思维、数字手段，打造“浙妆抽检”应用，实现化妆品数字化抽检实时、闭环、全链条、全受控的目标。

　　依托数据打造多应用场景

　　“浙妆抽检”应用聚焦数据支持，打造信息化抽检场景。一是监督检查电子化。“浙妆抽检”应用依托“药监大脑”，有强大的数据支撑，包括产品信息数据库、省内生产企业和经营单位数据库等，并且数据库内各信息可以相互关联。比如，通过输入化妆品的注册号或备案号，可以自动生成产品名称、生产企业、规格等信息；输入关键字，即可自动匹配省内生产企业或经营单位信息。执法人员通过“浙妆抽检”即可进行检查核对，解决了以前需要在多个系统内来回切换、验证信息的情况。二是抽样管理电子化。基于上述数据库，抽样人员可从繁琐、重复的记录中解放出来，同时大大减少录入错误，实现抽样工作信息化；可实时拍摄上传抽样单位、人员图像、样品图像，为依法行政执法奠定基础。三是抽样管理科学化。通过“浙妆抽检”应用，抽检人员可以就品类、生产企业、批号、抽样环节等进行多条件设置，防止重复抽样；同时，还可以扩大抽样覆盖面，提高抽样质量，更好保障抽样代表性、科学性。四是抽样管理便捷化。收检人员可以通过“浙妆抽检”应用与抽样人员沟通凭证填写问题，查看相关信息，方便抽样人员及时、高效完成信息修改，缩短寄送时间，确保抽样数据完整可靠；全过程可追溯，实现“流程再造”。

　　“浙妆抽检”应用聚焦风险管控，打造智能化监测场景。该应用集合全国各省份历年公示的化妆品不合格信息，形成“全国不合格化妆品信息查询数据库”，抽样与检验人员可查询抽样样品历年不合格检测信息，为抽检方案制定提供参考，为靶向监管提供数据支撑；统一浙江省、市两级的抽检数据，并对海量数据实时共享、收集反馈信息、提示风险预警、筛选统计、推送处置意见、提示考核指标完成情况，打破信息孤岛，破解监管、检测机构、企业之间信息沟通不顺畅、风险处置不及时的问题。

　　同时，“浙妆抽检”应用聚焦跨部门联动，打造网络化协同场景。该应用具备电子报告自动分发系统，检验机构生成的电子报告，特别是不合格报告，可根据抽样单位等信息，通过“浙妆抽检”应用自动分发至管理部门、处置部门联络人，同时联络人可通过短信等形式实时接到信息推送通知，及时处理，实现报告传递的实时化；具备工作协同系统，省药监局可通过“浙妆抽检”应用，统筹各市局、各区县局及省市各级检验机构资源，实现应急指挥、专项监督、工作协同、核查处置、业务培训等工作，构建“网络联动、高效协同”的技术联合体，提高监管效能，促进监管能力提升。

　　此外，“浙妆抽检”应用还聚焦综合集成，形成一站式服务平台。“浙妆抽检”应用从抽检任务下达、到监督检查、现场抽样、样品收样、检验检测、报告分发、核查处置、不合格信息公示等闭环管理，实现全链条管控，信息在系统内共享互通，减少差错。同时，省市两级均在系统内可以独立发起工作，基层工作人员在同一系统即可完成两级工作任务，避免了不同系统使用不同要求的问题。“浙妆抽检”应用作为浙江省“数字药监”的一环，所有数据均可以一站式推送给浙江省“药监大脑”，实现数据的归集、风险监测与评估、风险评级等内容，提高浙江省风险精密质控水平。

　　持续开展应用推广升级工作

　　截至5月8日，“浙妆抽检”应用已有注册单位129家，覆盖浙江省、市、县三级药监部门。其中，省级监管机构2家、市级监管机构11家、县级监管机构115家、检验机构3家，授权任务下达与分解、抽样、收样、报告上传、核查处置人员共366名。通过“浙妆抽检”应用，浙江省药监局已经下达生产环节省抽任务900批、经营环节省抽任务1040批、网络抽检任务110批。已经完成省抽抽样共132批，检验及电子报告的上传与分发50批。同时，浙江省各地市正积极推进市级抽检任务使用“浙妆抽检”应用工作。目前已经授权2个地市市抽任务使用本应用，其他地市相关的检验机构及使用人员的权限正在申请开通过程中。

　　当前，浙江省药监局正乘势而上，推动“浙妆抽检”应用的迭代升级，突出实战实效、提质扩面。通过数据融通共享，推动监管模式优化、监管制度重塑，为做强“药监大脑”、丰富“应用神经”，打造既能利当前又能管长远的“匠心”应用。

　　（作者单位：浙江省食品药品检验研究院）

(责任编辑：李佳欢)