黑龙江省药监局联合省工业技术研究院赴企业开展靠前服务助力发展专题调研
5月25日,黑龙江省药监局药品安全总监母凯带领药品注册管理处、省药品审核查验中心相关人员联合省工业技术研究院组成调研组,赴乐泰药业有限公司开展靠前服务助力发展专题调研。
调研组现场参观了企业车间生产线和药物研究院,听取了企业在研发、生产、经营以及未来发展的总体规划等方面的情况介绍。详细了解企业在新药研发、仿制药一致性评价研究和药品上市后变更等工作中遇到的问题和困难。
参观结束后,调研组与企业进行了座谈交流。为企业宣讲了《药品注册管理办法》《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》等法规,传达了省政府关于推动工业振兴政策措施等文件,提出了开展靠前服务、精准帮扶的举措。黑龙江省药监局将依托省药品检验研究院、省药品审核查验中心等部门的技术支撑,为企业在生产、研发和仿制药一致性评价等方面提供优质服务。省工业技术研究院围绕产品研发合作和重大科技成果转化等事项与企业进行了深入交流。调研组听取了企业提出的有关建议和意见,针对企业提出的具体问题进行现场解答。母凯表示,这次调研是贯彻落实省药监局开展“能力作风建设年”活动的重要举措,目的是为了进一步优化营商环境,推动全省生物医药经济高质量发展。近年来,乐泰药业有限公司抓住机遇、积极进取、发展势头良好,希望企业再接再厉,在产品研发、仿制药一致性评价等方面取得更大的成绩。
(责任编辑:张可欣)
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