药品安全是重要的民生工程、民心工程，赤峰市市场监管局创新办案方法，拓展案源渠道，构建协同机制，打好案件查办“组合拳”，不断提升监督执法“硬实力”坚决守住药品安全底线。行动开展以来，全市共查办“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）违法案件50件，罚没款合计21.59万元。

　　建立“三员”打假维权执法网络，深挖案件线索

　　赤峰市市场监管局建立健全协作联动员、维权联络员、打假信息员“三员”打假维权执法网络，不断拓展线索来源渠道。紧盯“两品一械”领域群众反映强烈的突出问题，在充分发挥投诉举报、日常监管的基础上，全面加大突击检查、暗访督查、交叉互查、专项抽查的力度，开展药品安全案件线索排查，集中筛查、分析研判各类信息，进一步明确办案重点和具体线索，为扩大案源提供保障。深入开展专项执法行动，突出查办“两品一械”大案、要案、铁案，形成市场监管执法的强大威慑力。目前，“三员”打假维权执法网络已发展至70余人。

　　构筑“四位一体”协同机制，形成执法合力

　　建立行政执法内部联通机制。出台《关于进一步改进和完善行政执法办案工作的意见（试行）》，建立业务科室与执法稽查局案件信息互通、线索移交制度，促进日常监管与执法稽查有效衔接，合理调配执法办案力量。

　　建立协同执法横向联合机制。与赤峰市公安局环食药侦支队建立线索移送、案件会商、联合执法、信息共享、素质提升等“五项机制”，探索建立假药劣药认定工作机制，发挥执法稽查咨询专家组、药品安全专家库成员作用，进一步规范和指导假劣药认定工作。截至目前，为公安部门出具假劣药认定意见报告16份。

　　建立执法办案纵向联动机制。出台《赤峰市市场监管局关于建立和完善执法办案上下联动工作机制的意见》，组建了全市市场监管系统执法联动队伍，现有总指挥1人，副总指挥13人，联动员110人。多维构建执法联动机制，推动行政执法向“集团作战”转变。

　　建立监管对象沟通联络机制。加强与药品生产流通企业、行业组织联络，督促企业按要求落实主体责任，增强企业守法经营意识。组织药品医疗器械法律法规暨药品质量安全专项整治培训会，全面防范药品安全风险隐患，目前，已有135家药品零售企业负责人参加培训。

　　制定“执法办案十条规范”，规范执法行为

　　注重执法规范化。针对药品安全执法专业性强的实际，赤峰市市场监管局出台了执法办案十条规范，完善药品安全等执法办案相关制度，对办案流程、法律依据及适用、自由裁量等进行标准化管理，实现执法办案规范化。根据管辖权限和案件线索的性质、特点和复杂性等因素，结合执法人员办案特长和办案能力，确定药品案件线索调查核实部门，分派办案任务。通过案卷评查和案后回访，提高执法办案质量，促进执法规范化。

　　注重办案精细化。积极运用智慧监管手段，针对疑难复杂药品案件，从由法律专家、高校法学教授、司法人员、职业律师等组成的执法咨询专家组和在全市执法一线遴选的执法人员组成的执法骨干人才库，结合案件情况，抽调相关人员成立“专案组”，召开案件分析专题会议，集体分析研判案情，并对案件查办进度和惩处情况进行适时跟踪，及时进行督办。（赤峰市市场监管局供稿）

(责任编辑：张可欣)