济南市市中区市场监管局:落实“五个到位” 推进药品安全专项整治取得明显成效
自今年3月以来,济南市市中区市场监管局按照国家、省、市部署要求,深入践行“人民药监为人民”理念,围绕药品百分百安全基本目标,以落实“五个到位”为抓手,扎实推进药品安全专项整治行动,不断规范药品市场秩序,切实维护人民群众用药安全。
思想认识到位。始终把药品安全工作作为一项重大民生工程和政治任务,进一步提高政治站位,切实增强做好药品安全监管的使命感、责任感,集中力量、集中时间补短板、强弱项,着力解决人民群众反映强烈的痛点、难点、焦点问题,确保专项整治行动有序推进。市场监管部门、公安部门联合制定药品安全专项整治行动方案,并成立领导小组和工作专班,为开展专项整治行动提供了有力保障。
隐患排查到位。坚持把专项整治行动与日常监督检查、药品安全提升、医疗器械经营企业专项整治“春雷行动”等工作有机结合,针对农村地区、城乡接合部等重点区域,突出非法渠道采购、未按规定储存等重点问题和医疗机构购货渠道、质量管理措施等重点环节,持续加大监督检查力度,切实把存在的问题隐患、薄弱环节和工作差距找准确、整到位。特别是对照专项整治行动方案要求,有针对性地解决问题,力求把药品安全监管问题消灭在萌芽状态。专项整治行动开展以来,共检查药化械经营使用单位1200余家次,出动执法人员2400余人次。
监管覆盖到位。以“零容忍”的态度,对药品安全违法行为严管重罚,在事关药品安全的每一个环节上抓细、抓实、抓到位,加强药品网络销售等新兴业态监管,推动依法管理贯穿药品安全监管全过程。加强与公安部门沟通对接,建立横向联动机制,实现违法线索通报、联合执法检查等环节的有序协作,严厉打击药品安全违法犯罪,做到有案必查、顶格处罚。今年以来,查办各类药品安全行政违法案件23起,罚没款33.2余万元。
能力提升到位。按照“四个最严”要求,不断加大对《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监管管理条例》等政策法规的集中培训,通过学习交流、现场指导等方式,进一步提升执法人员业务素质;通过评选指导性案例、以案说法、专题研讨,抓好实操性办案培训,强化专业能力建设,不断增强执法队伍专业知识的广度和深度,逐步实现基层市场监管所执法素质综合化,切实将药品安全放在心上、扛在肩上、抓在手上,药品安全监管能力和综合执法水平明显提升;以“马上办、一次办”为导向,进一步加大机制创新力度,对行政审批部门许可核查的事项,第一时间进行现场核查,对存在一般缺陷及不能满足规范要求的,持续跟踪帮助整改。今年以来,完成30余家零售药店、150余家医疗器械经营企业的现场核查工作,企业和群众满意度明显提升。今年4月,济南市市中区市场监管局1名同志因药品安全监管能力突出,荣获“济南市五一劳动奖章”。
责任落实到位。抓牢部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任,进一步整合力量、强化管理、社会共治、各方参与,全面守护辖区群众用药安全。坚持将执法检查与普法宣贯相结合,把执法检查全过程作为普法宣传的重要方式,帮助相关企业提高法律法规意识;办理行政处罚案件,推行说理式文书,对违法行为从违法事实、法律依据、社会危害、裁量基准等方面进行充分说理,将法理讲清、事理讲透、情理讲明,增强行政相对人对守法合规生产经营的认同感,真正达到惩戒与教育相结合的执法效果;充分发挥12345市民服务热线主渠道作用,深挖药品安全隐患和案件线索,群众诉求处置办结率保持在100%。今年3月,以“3·15”主题活动为契机,组织开展药品安全知识宣传,向市民发放“两品一械”宣传材料2000余份,接受群众咨询200余人次。(孙锋 赵建胜)
(责任编辑:张可欣)
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