中国食品药品网讯 甘肃省新一轮疫情发生后，甘肃省药监局严格落实《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》要求，以强化新冠病毒疫苗质量监管和健全零售药店“四类药”监测预警工作机制为重点，加大“监督检查、稽查执法、检验监测、宣传引导”力度，推动“属地、行业、单位、个人”四方责任落实，有效保障疫情防控药械质量安全和供应，为甘肃省疫情防控大局贡献药监力量。

　　快速响应 统筹部署 充分发挥零售药店“哨点”作用

　　7月7日，甘肃省药监局第一时间启动应急响应机制，局系统“一办五组”和“省市县乡”四级市场监管部门协调联动，加强与工信、卫健、医保和公安等部门间的协作联动；制定印发《关于做好疫情期间药品监管领域疫情防控工作的通知》，靠实各方责任，强化疫情防控药械质量安全监管，配合做好物资供应保障工作。同时，对防疫药械监管实行“一把手”负责制，加大“监督检查、检验监测、稽查执法、宣传引导”力度，落实质量安全和疫情防控监督检查“双责任”。

　　据悉，去年以来，为落实零售药店“四类药”销售实行实名登记和信息推送共享，甘肃省药监局投入专项资金开发“甘肃省零售药店销售四类药品实名登记系统”，目前已在全省所有零售药店推广运用，实现了“四类药”销售实名登记信息便捷、高效、准确记录和上传，实现了顾客体温异常预警、连续购药预警、一次购买多盒预警、药店未登记预警和销量波动预警等五大预警功能，为疫情防控风险监测提供参考数据，助力研判特定区域疫情风险。

　　本轮疫情发生后，甘肃省药监局要求各级市场监管部门强化监督检查，结合零售药店疫情防控管理实际，制定印发《零售药店疫情防控监测预警工作指引》，指导规范辖区零售药店严格落实疫情防控各项措施，加强“四类药”销售实名登记管理和信息报送工作。省市县乡四级监管部门持续督促零售药店严格落实疫情防控主体责任，对购买“四类药”和新冠病毒抗原检测试剂的顾客进行实名登记等。据统计，全省监测并及时推送“四类药品”实名登记信息186万笔、413万盒，发热等异常体征信息104条，切实发挥了零售药店疫情防控“哨点”作用。

　　与此同时，该局与省市县三级卫健部门及省公安厅实时共享“四类药”监测预警信息，配合做好“五早”管理。加强员工健康监测和店堂消杀管理，督促零售药店切实发挥疫情防控药械物资民生保障作用，坚持线上线下一致的原则，开展网络售药，就近送药，全力保障群众在疫情期间的用药需求。

　　严守阵地 筑牢防线 持续加强药械质量安全监管

　　疫情期间，甘肃省药监局持续强化新冠病毒疫苗生产质量监管，督导兰州生物制品研究所有限责任公司落实疫苗分包装质量安全主体责任，强化疫苗生产企业派驻检查制度，定期开展GMP符合性检查，全力做好新冠病毒疫苗批签发工作。截至目前，甘肃省药品检验研究院累计开展新冠病毒灭活疫苗全检622批，有效防控疫苗药品质量安全风险，全力保障疫苗质量安全。

　　在新冠病毒疫苗流通使用监管方面，省市县乡四级药品监管部门对全省4家疫苗配送企业、各级疾控中心、疫苗接种单位进行全覆盖检查，确保疫苗购进安全；严查疫苗配送运输和储存设备运行情况，确保疫苗配送运输和储存安全；严查疾控中心和接种点确保疫苗全流程管控体系安全完善。督促配送企业、疾控中心、接种单位不断完善疫苗配送、运输、储存、接种和应急管理等全流程管理制度，全面提升应急管理能力，严防丢失、流弊等事件发生。

　　在疫情防控药械产品质量安全监管方面，甘肃省药监局加强与卫健、医保和公安部门间的协作联动，持续加强市场监督检查，以疫情防控药品、新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩、医用防护服和“甘肃方剂”为重点品种，强化疫情储备药械产品的质量安全监管，严厉打击涉疫药品违法违规行为。督促药械生产经营质量管理体系运行持续符合质量管理规范要求，加大对疫苗异常反应，药品、医疗器械不良反应/事件的监测和核查处置，认真开展安全隐患排查治理，加强药品舆情监测引导，坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生。

　　据悉，本轮疫情以来，甘肃省各级市场监管部门共出动监督执法人员3.55万人次，检查药械生产经营企业2.26万家次，责令整改626家，停业整顿60家。

　　凝心聚力 担当作为 全力服务疫情防控第一线

　　疫情就是责任。甘肃省药监局坚持24小时领导带班值班值守，加强应急处置管理，常态化推进药品监管领域疫情防控工作，保障疫情防控药械产品质量安全、供应安全和疫情防控安全监管。

　　为进一步做好供应保障工作，该局会同工信部门，积极支持省内疫情防控药械产品的配送和保障供应工作，协调药械物资的市场供应和配送，按需为配送供应企业开具通行证明材料；每日动态统计、报送全省疫情防控药械产品的产销存数量。

　　与此同时，充分发挥党员先锋模范作用，以“党旗引领、决战决胜”的信心和“疫情面前、药监当先”的实际行动，主动担当、积极作为，在社区疫情防控工作人员不足的情况下，选派13名党员下沉基层，深入13个社区开展志愿服务工作，充分发挥模范带头作用，为社区核酸检测工作提供维持秩序、登记疏导、答疑解惑等服务，传播安全用药知识，做好科普宣传，全力配合社区开展人员排查、隔离管控、核酸检测等疫情防控工作，在抗疫一线彰显药监担当。（丁怡媛）

(责任编辑：张可欣)