中国食品药品网讯 为深入贯彻市场监管总局等12部门《关于印发2022网络市场监管专项行动方案的通知》精神，全面落实《天津市药品监督管理局关于印发2022年天津市医疗器械“线上清网线下规范”治理工作方案的通知》要求，进一步强化医疗器械“线上”“线下”风险隐患排查治理，保障公众用械安全，天津市药监局第五药品监督管理办公室（以下简称“第五监管办”）持续加强辖区医疗器械生产企业网络销售监管工作。

　　高度重视，加强法规宣贯培训。聚焦监管重点，制定《第五监管办关于加强医疗器械生产企业网络销售行为监管的工作方案》，对医疗器械生产企业网络销售者开展法规宣传培训，并督促企业进行内部培训，引导企业提升自律意识，要求企业严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》等法规要求，履行法定责任和义务，持续合规生产经营。

　　及时更新，掌握企业实时动态。在前期梳理辖区医疗器械生产企业取得《药品互联网信息服务资格证》情况的基础上，结合天津市药监局下发的《医疗器械生产企业网络销售备案信息》及企业变更信息，整理网络销售企业名单。对名单中已备案的24家企业下发工作通知及自查表，并根据企业提交的自查报告，对企业网络销售情况进行动态更新，截至目前，已收到48份自查报告。

　　强化监管，落实企业主体责任。结合日常检查及“线上清网线下规范”专项检查，对辖区24家已备案网络销售医疗器械生产企业进行监督检查，严厉打击未按规定告知医疗器械网络销售信息、未按规定展示企业资质和产品资质信息等违法违规行为。截至目前，已完成全覆盖检查。下一步，将对拟开展网络销售的医疗器械生产企业进行帮扶，助力企业尽快取得网络销售资质，并对新取得资质企业开展专项检查。（杨菲）

(责任编辑：王哲涵)