中国食品药品网讯 今年以来，武汉市市场监管局在全市深入开展药品安全专项整治活动，坚持问题导向，以严查违法、严控风险为主线，把严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域重大违法犯罪行为作为主要目标，制定市局专项整治工作方案，确定“三同四有”（同心、同向、同步开展工作；要有计划、有步骤、有督促、有考核）的工作措施，按照“四个到位”（机构队伍要到位，整治措施要到位，资料记录要到位，整治任务要到位）要求，结合日常监管全面推进整治工作。

　　加强底数梳理，做到有的放矢

　　对武汉市药品、医疗器械、化妆品企业和单位进行摸底排查，掌握基本数据和情况。全市共有药品零售企业5825家、各级医疗机构6792家、疫苗预防接种点239家、医疗器械生产企业626家、医疗器械经营企业13218家、化妆品经营企业5.7万家。通过摸排，做到底数清，各单位自查到位，各区专项整治检查覆盖到位。

　　加强隐患严查，做到风险严控

　　主动分析药品常态化监管中的薄弱环节及违法行为高发类型，对上年度查办的药品类案件当事人开展“回头看”检查工作，对上年度未上报质量管理自查报告的医疗器械经营企业加强监管，严查城中村、城乡接合部、跨区域交叉地带等，排查相关违法行为。

　　加强日常监管，做到立查立处

　　一是全市药品经营使用环节检查。检查医疗机构616家次，整改27家；检查15家疾病预防控制机构，244家疫苗接种单位，整改23家；检查药店3.9万余家次，行政约谈并督促现场整改121家，停业整训85家。二是医疗器械领域生产经营环节检查。检查医疗器械网络销售经营企业检查，处置可疑线索15起；检查疫情防控类、植入性医疗器械及医疗美容医疗器械零售企业9712家次，批发企业481家次，移送角膜接触镜及护理产品违法违规线索1起；检查一类医疗器械生产环节155家次、第一类医疗器械产品备案540个，完成第一类医疗器械产品备案变更92个，取消55个。三是化妆品环节检查。开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动，检查企业1780家次，下达责令整改39家，移交稽查处理3家；开展化妆品备案后核查工作，检查国产平台化妆品首次备案282条、产品变更申请213条、产品补录申请612条、依申请注销产品数1465条。

　　加强宣传工作，做到社会共治

　　今年以来，武汉市高度重视药品安全专项整治工作宣传力度，利用官方平台、新媒体、短视频、传统报纸、电视等官方开展宣传报道220余次，受众超过700余万人。同时加强信息报送，被湖北省药监局信息简报收录9次。

　　加强案件查办，做到违法必究

　　全市各区积极开展专项整治工作，加大药品违法案件查办力度，如：东湖新技术开发区局查获武汉某公司涉嫌违法生产、经营的药品和相关产品，涉案货值金额达350余万元；江汉、武昌等区局查获多起非法经营药品案件。

　　专项整治开展以来，全市共查办药品（含医疗器械、化妆品）案件558件，罚没金额合计148.69万元。其中，普通程序案件241件，简易程序案件317件；药品案件417件，医疗器械案件128件，化妆品案件13件。

　　保持对药品安全违法犯罪行为的“两法衔接”“检打联动”“处罚到人”的高压态势，多次与公安部门开展协商，将专项整治工作与公安机关开展的依法严厉打击制售假药劣药犯罪重点攻坚专项工作有机结合，在假药认定、缩短药品检测周期、高标准侦办移送的涉刑假药案件、畅通信息交流渠道、健全完善协同工作机制等达成一致意见，共同加大对涉嫌药品违法犯罪行为的打击力度，迄今已移送公安机关25件案件线索。

　　加强机制建设，做到制度调动积极性

　　武汉市市场监管局利用工作督导、定期通报、药品年度考核等多种手段，充分调动药品安全专项整治工作积极性。

　　下阶段，武汉市市场监管局将按照市、区以及各部门责任分工，狠抓各项整治内容的落实，不断推进药品安全专项整治工作。（武汉市市场监管局供稿）

(责任编辑：王哲涵)