吉林四平构建多部门药品安全一体化联合检查格局

  • 2022-11-14 16:07
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 “请问抽查的这批复方甘草片,你公司都销售到哪里了?销售数量是多少?”吉林省药监局四平检查分局(以下简称四平检查分局)的执法人员在检查四平市诚信永红大药房连锁有限公司时问到。企业负责人回答:“购进后向一中分店、志城分店、东升分店等6家分店分别调拨10盒、5盒、21盒不等,随货同行单上有具体时间和数量。”“好,我们这就到这几家分店检查该品种的购进和销售情况。”四平市市场监管局的执法人员说到。


  这是近日四平检查分局、四平市市场监管局开展联合检查的一幕。检查组采取药品连锁药店总部和门店抽查相同品种、先查总部再抽查品种流向门店的方式,重点检查含特殊药品复方制剂的经营情况,实现了药品经营分段监管的无缝衔接。


  为促进药品安全分段监管,由单打独斗逐步向联合执法、资源共享转变,四平检查分局与市场监管局、公安、检察机关在全省率先探索联合执法协作机制,于2021年7月在四平市政府召开四方签约仪式,分别签订3个联合协作框架协议,并在四平检查分局设立执法联动办公室和协作执法办公室,初步形成了药品安全协作体系。


  为进一步优化营商环境,减轻企业负担,提高行政监管效能,四平检查分局牵头起草《医疗器械N+2+1联合检查框架协议》,并于4月12日与市场监管局联合签订印发。“N+2+1”联合检查,即:多个生产范围、两家执法单位、一次监督检查的方式,包括“联合检查、联合建档、联合办案、联合会商、联合宣传、联合培训、联合指导”等七方面协作配合,是在当前药品监管体制下对医疗器械生产环节创新监管方式的有益尝试。同时,四平检查分局与四平市场监管局联合印发《“雷霆2022”专项整治行动方案》,强化执法联动、信息互通、办案协同,建立起统一指挥、横向协作、纵向联动的执法办案机制。


  截至目前,四平检查分局会同市场监管局、公安局联合开展执法检查3次,检查“两品一械”企业10户次,覆盖药品批发零售、医疗机构使用、医疗器械生产等业态。特别是8月10日四平检查分局会同四平市市场监管局、梨树县市场监管局开展的“N+2+1”联合检查,省市县三级监管部门“进一次门,查多项事”,得到省市场监督管理厅主要领导拟予推广的批示。


  四平检查分局相关负责人表示,该局将进一步加强与市场监管局、公安、检察机关的协作联动,互通信息,形成合力,不断加大联合检查力度和频次,真正打好保障药品安全组合拳。 (叶阳欢)


(责任编辑:张可欣)

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