中国食品药品网讯 近日，从湖北省药监局组织召开的全省药品监管能力建设暨市县药品监管能力标准化建设推进会上获悉，今年以来，湖北省药监局将能力建设纳入全省药品安全考核内容，推动落实药品安全属地管理责任，重点领域监管能力有效提升。

　　风险防控能力提升。今年，湖北省各级药品监管部门深入开展药品安全专项整治行动，围绕严查违法违规行为、全面排查风险隐患两大主线，狠抓重点地区、重点产品、重点领域整治。共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营单位82437家（次），排查风险隐患2612处。不断加大执法办案力度，案件数量和质量均有提升。1-9月，全省系统查处案件2771件，同比增长99.1%，货值金额3052.86万元，罚没金额6091.6万元。

　　技术支撑能力提升。在省级财力吃紧、压减一般性支出的情况下，湖北省药监局积极争取资金投入，监管经费同比增长26%，确保省级财政资金对能力建设予以重点保障。组织实施“2421”工程（即：完成湖北省药械2院检验检测能力提升项目；建设4家国家药监局药械重点实验室；会同华中科技大学、武汉大学创建2个国家药监局医疗器械监管科学研究基地；搭建1个药械“政产学研医”协同创新平台），打造“专精特新”技术支撑体系硬实力。湖北省药检院在全国率先承接新冠病毒疫苗批签发，湖北省器械院建成国内首个医疗器械“超级计算平台”，入选国家药监局2022年智慧监管典型案例。与中国中医科学院、华中科技大学同济医学院药学院、武汉生物技术研究院等单位联合建设中药质量、血液产品、药物制剂、超声手术设备等4家国家药监局重点实验室。华中科技大学、武汉大学获批国家药监局医疗器械监管科学研究基地。建立全省药品监管大数据管理平台，加快推进药品非现场监管试点，提升监管执法能力。

　　服务发展能力提升。湖北省药监局先后出台了深入优化营商环境助推生物医药产业高质量发展的6条措施、提升注册效能助企纾困5条措施、优化审评审批支持医药产业高质量发展的10条措施。今年以来，获得化药注册批件13个。新增第二类、三类医疗器械生产企业62家，共计批准生产许可证623张。

　　队伍素质能力提升。深入推进职业化专业化检查员队伍建设，出台《药品检查员实训基地管理办法》。新聘任省级药品注册检查员165名、药品经营检查员588名、医疗器械检查员89名、化妆品检查员120名。联合省人力资源和社会保障厅出台专业职称申报评审新标准，在全省首次开展检查员专属职称评审，强化队伍晋升激励，拓宽检查员职业发展空间。(叶子 沈君）

(责任编辑：王哲涵)