河南省药监局部署全省新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作
中国食品药品网讯 近日,河南省药监局召开新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作部署会,传达学习国家药监局新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作部署会议精神,安排部署全省新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作。
会议强调,全省各级药品监管部门必须切实履行监管职责,坚决做到守土有责、守土尽责。要重点突出疫苗监管,加强疫苗监管工作,健全疫苗质量监管工作机制,保障新冠病毒疫苗质量安全和流向安全。要着力加强新冠治疗药物监管,加强对新冠治疗药物生产企业的监督检查和产品抽检,督促企业持续合规生产;进一步细化专项监管方案,实施“一企一策,一品一档”管理。要不断强化院内制剂及中药监管,不断加强预防和治疗新冠肺炎医疗机构制剂的质量监管,切实防范院内制剂上市销售或变相销售;加强对列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的中成药、中药饮片及中药配方颗粒的监管。要持续加强药品流通环节监管,加强对疫情防控相关药品经营和使用环节监管;督促零售企业加强购进渠道管理和药学服务,落实凭处方销售处方药的要求;加强对网络销售疫情防控药品的线上监测。要严格防范相关产品流入非法渠道,督促上市许可持有人主动收集全过程追溯信息,实现来源可查、去向可追;加强对临床试验用药品的管理,严防试验用药品流入非法渠道;加强风险监测和网络舆情监测,建立健全药品质量安全事件应急处理机制。
会议要求,全省各级药品监管部门必须树立大局意识,强化使命担当,坚决把保障疫苗药品质量安全的责任扛在肩上,把监管任务落实抓细。要加强相关工作统筹,积极作为,创新工作方式方法;要严查违法违规行为,采取处罚到人、公开曝光、联合惩戒等措施,形成强大震慑效应;要加强与有关部门的联动协作,保障疫苗药品产能储备和稳定供应,严厉打击扰乱市场秩序、违法违规生产经营等行为。(郭婷)
(责任编辑:张可欣)
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