中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局党组书记、局长孙继民主持召开疫苗安全监管工作座谈会，强调要不断完善疫苗生产企业派驻检查工作长效机制建设，在筑牢疫苗质量安全底线的前提下，不断改进监管方式方法，盯住关键节点和重要环节，提高疫苗监督检查科学化水平，稳步推进生物制药产业健康、高质量发展，切实维护人民群众用药安全。

　　会议听取了全省疫苗驻厂检查、安全监管、属地监督检查、批签发、检查员管理等方面的情况汇报，就近期落实好疫苗安全监管责任做出部署。目前，吉林省设立了疫苗厅局际联席会议制度，专门成立疫苗检查专职机构，配备专职人员实施驻厂监管，建成疫苗全流程信息化可追溯体系，确保每一支疫苗“来源可查、去向可追”；新建疫苗批签发实验室，使疫苗质量安全保障水平得到明显提升。

　　会议明确，要严格落实派驻检查制度，加强驻厂检查员队伍和能力建设，有序提升派驻检查专业技术水平。要不断完善疫苗监管机制，根据派驻检查的特点，持续健全各项规章制度，明确派驻检查工作重点以及检查流程，对风险隐患排查形成一整套长效工作机制。要稳步提升疫苗综合监管能力，全面总结省药监局通过世界卫生组织NRA评估的经验，强化疫苗监管体系建设，为生物制品产业高质量发展提供坚强组织保障。

　　会议要求，全省系统务必要坚持问题导向和底线思维，切实防范化解重大风险，强化疫苗全流程、全时段、全链条监管，每年至少完成一次对疫苗生产企业的“全覆盖”检查，要按品种建立疫苗监管档案，持续完善疫苗电子追溯体系，敦促企业落实疫苗异常反应报告责任，建立疫苗风险预警及研判机制，加强疫苗生产过程控制，提升疫苗批签发能力，定期开展疫苗风险隐患排查，全面提升疫苗产品质量。

　　会议强调，全省药品监管系统干部职工要在高质量发展中体现新担当，不断提高服务意识，帮助企业发现问题、解决问题，推动企业不断提升生产质量管理水平，鼓励企业开展新产品研发、产品工艺优化，用科学的监管理念助推企业发展，为打造医药强省做好排头兵。要建立各部门、各单位责任清单、任务清单，不断健全疫苗风险隐患排查工作机制，强化疫苗风险的研判、识别和控制，理顺涉及疫苗的全链条工作流程，压实各方面监管责任。同时，必须把党风廉政建设融入疫苗监管工作始终，要充分认识新时期党风廉政建设的重要性，把“不敢腐”“不能腐”“不想腐”有效贯通起来，完善疫苗监管廉洁自律机制，把保障疫苗安全体现在提升疫苗监管政治站位的方方面面，以坚决的态度、扎实的举措、过硬的作风，确保疫苗监管安全和队伍安全。

　　孙继民还率调研组赴长春卓谊生物股份有限公司调研疫苗生产情况，查看疫苗驻厂检查员的工作日志，听取驻厂检查工作开展情况汇报，询问企业在高质量发展过程中遇到的突出问题，并与企业负责人就落实疫苗质量安全主体责任交换了意见，针对切实提高疫苗质量安全管理水平提出了具体要求。（叶阳欢）

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