甘肃省酒泉执法检查局召开药品生产风险约谈会
中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局酒泉执法检查局(以下简称酒泉执法检查局)组织召开2023年药品生产风险约谈会,对酒泉市7家药品生产企业负责人、质量负责人进行了集体约谈。
会上,酒泉执法检查局组织上述7家药品生产企业负责人、质量负责人学习了甘肃省药监局印发的《2023年药品生产监管工作要点及专项检查计划》《2023年度中药饮片生产专项检查工作实施方案》《关于加强落实药品上市许可持有人药品上市后研究和上市后评价主体责任的通知》等文件,通报了2023年以来药品生产企业药品标准执行管理专项检查中发现的问题,进一步明确了药品生产相关法律法规要求。
会议强调,药品生产企业要把药品质量安全作为政治自觉和责任担当,严格落实主体责任,强化底线思维,加强法律法规学习,依法依规从事药品生产活动,确保企业生产和质量“双安全”;要严格风险管理,企业关键人员特别是企业负责人要提高风险意识,对药品生产、质量管理中存在的突出问题和风险隐患进行全面梳理,及时消除药品安全隐患,从源头把好药品质量安全关;要定期开展质量安全隐患自查,严格按照GMP组织开展内审,对识别的风险要采取有效管控措施。要切实把药品风险管理的理念落实到生产全过程,确保药品质量安全有效可及。
会上,与会企业还就药品生产企业发展中面临的实际困难进行了交流,并从行业发展环境、企业发展意愿、优化政策事项等多个方面提出了具体意见。酒泉执法检查局表示,将对各企业提出的问题认真进行梳理,坚持监管和服务相结合,助力企业高质量发展,切实保障人民群众用药安全。(付佳)
(责任编辑:张可欣)
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