上海开展医疗器械专题开放日活动
中国食品药品网讯 近日,上海市药监局、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称国家药监局器械长三角分中心)、浦东新区张江镇政府联合开展医疗器械专题开放日活动,邀请长三角区域60余家医疗器械创新研发和生产企业代表和30余名市民走进国家药监局器械长三角分中心实地参观。据悉,此次活动是上海市医疗器械安全宣传周的重要活动之一,也是上海市“政府开放月”的系列活动之一。
活动现场,国家药监局器械长三角分中心相关人员围绕“助力长三角地区医疗器械创新和产业高质量发展”,就自身筹建发展、审评体系构成、沟通交流渠道、申报创新路径、近期培训安排等内容进行了详细介绍,并重点分析了长三角地区创新医疗器械产业发展形势。浦东新区张江镇政府围绕“优化医疗器械产业创新环境”等,介绍了鼓励生物医药产业创新政策、发挥条块协同推出产业园区合作新模式。
活动现场还设置了有源医疗器械、无源医疗器械和体外诊断试剂三个咨询分会场。当日,三个咨询分会场共解答了医疗器械创新研发和生产企业近200个技术审评相关问题,内容涉及临床试验研究、标准制定、注册检验、创新申报等方面。
据悉,在活动开展前,上海市药监局与国家药监局器械长三角分中心主动收集企业咨询问题,组织内部集体讨论并形成答复意见。
此外,活动中,30余位市民代表参观了长三角医疗器械数字化演示厅,了解医疗器械安全知识。(付佳 杜冰)
(责任编辑:张可欣)
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