中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局在吉林市举办全省医疗器械生产质量管理规范培训班，进一步加强医疗器械生产监管队伍法规知识学习，更好适应新形势下监管任务要求，持续提升全省医疗器械监管能力。省药监局相关处室、检查分局、直属单位30余人参加培训。

图为培训班开班仪式。

　　吉林省药监局医疗器械监管处相关负责人指出，加强人员队伍建设对保障公众用械安全、提升监管能力、落实监管工作任务具有重要意义，要做好全年的医疗器械质量安全专项整治工作，着力促进医药产业高质量发展；针对省药监局即将制定的医药产业高质量发展政策，希望各地区群策群力，结合辖区企业诉求，反馈优质建议和意见。

　　培训会上，授课专家采取理论讲解、现场问答、互动交流等形式，围绕环氧乙烷灭菌工艺确认及环氧乙烷残留检验、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管生产环节风险清单及要点、蒸汽灭菌工艺确认及无菌检验；软性亲水接触镜生产环节风险清单和检查要点、医疗器械生产企业供应商审核指南、医疗器械工艺用水质量管理指南等内容进行深入浅出的讲解，为学员带来一堂堂内容丰富、专业性强、紧贴实际的知识盛宴。参训人员还分组到吉林市的两家Ⅲ类医疗器械冠状动脉球囊扩张导管和角膜接触镜企业，实地观摩研发、生产车间、灭菌车间、检验室等地，详细了解企业研发、生产和质量管理过程。

　　现场实训教学后，学员们又回到课堂，针对《医疗器械生产质量管理规范》典型案例分组进行研讨分析。大家一致表示，此次培训收获满满，通过现场实地教学，将理论与实践有机结合，加深了对医疗器械相关法规、标准的理解，提高了现场检查能力，对做好医疗器械监管和检查工作将起到积极促进作用。（叶阳欢）

(责任编辑：张可欣)