天津市药监局参与京津冀医疗器械跨区域委托生产联合检查
中国食品药品网讯 为进一步拓展京津冀药品安全区域协作新路径、新空间,加强医疗器械注册人跨省委托生产管理,近日,天津市药监局参与京津冀医疗器械跨区域委托生产联合检查工作。
一是坚持执法标准统一,强化融合履职。京津冀共同派出、混合编组,组建检查队伍,严格落实《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法(试行)》要求,明确检查依据、检查重点内容和检查工作要求,探讨注册人联合监管工作模式。
二是坚持执法闭环管理,强化系统联动。以京津冀三地跨省委托生产注册人及其受托生产企业为重点检查对象,坚持注册人与受托生产企业同步监管,以产品质量为中心,全面排查企业质量体系安全风险,打造注册人主体责任落实闭环。
三是坚持执法信息共享,强化合作共赢。三地以监督检查为依托,共同探讨监管工作重点、热点、难点问题,进一步理顺跨区域协同监管流程,丰富监管动态共享举措,厘清监管环节模糊地带,打破京津冀监管信息孤岛。(杨菲)
(责任编辑:常靖婕)
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