天津市药检院滨海实验室正式开展药品检测业务

  • 2023-12-28 16:27
  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 12月26日,天津市药品检验研究院滨海实验室(以下简称滨海实验室)在天津经开区举行挂牌仪式,将正式对外开展药品检测业务。


图为揭牌仪式现场。

图为揭牌仪式现场。


  挂牌仪式上,天津市市场监管委认证处正式为滨海实验室颁发CMA证书。在天津市药监局、市药检院的支持下,滨海实验室顺利获得CMA认证。这意味着滨海实验室已具备计量行政部门认定的硬件条件、管理水平和检测能力,为滨海实验室后续开展药品检测工作奠定了重要基础。


  滨海实验室坐落于天津经开区泰达生物技术创新园G1厂房4楼,项目分两期进行建设,一期建设生物制品和进口中药材检验实验室,二期建设疫苗检验实验室。滨海实验室一期工程建筑面积3444平方米,建设各类功能间74间,并配备了仪器设备140余台套、科研人员近30名。


  市药监局党组成员、副局长唐楠介绍,天津经开区是天津市生物医药产业的重要聚集地之一。为深入贯彻落实市委、市政府“十项行动”总体部署,积极服务“滨海新区高质量发展支撑引领行动”,天津市药监局与天津经开区管委会、天津国际生物医药联合研究院开展合作,共同建设“1+3”药监技术服务平台。


  “1+3”中的“1”是指天津市药品检验研究院滨海实验室;“3”是指天津市药品化妆品审评查验中心滨海办公室、天津市医疗器械审评查验中心滨海办公室和天津市药品医疗器械化妆品不良反应监测中心滨海办公室等三个办公室。“1+3”技术服务机构平台将为经开区、滨海新区生物医药企业提供全链条的高效、便捷、优质服务,实现生物医药相关业务“泰达事泰达办”,促进区域生物医药产业集群发展。


  三个滨海办公室已于2022年5月投入使用。截至目前,三个滨海办公室共计组织药品化妆品医疗器械相关法律法规及专业技术宣讲10余场,为生物医药企业提供专业咨询服务近百次,审核医疗器械不良事件审核报告1200余份,审核化妆品不良反应报告100余份。此外,三个滨海办公室还为生物医药企业落户提供咨询服务,促成致远慧图天津研发和销售中心落户经开区。


  天津经开区市场监管局主要负责人表示,滨海实验室投用后将为经开区、滨海新区药品生产企业、进口单位和研发机构提供生物制品及中药材检验检测、技术咨询,以及进口通关检验检测,让企业“足不出区”就能办理相关业务。


  同时,在挂牌仪式上市药检院与滨海实验室完成首单检测样品交接。滨海实验室首单业务将对诺和诺德(中国)制药有限公司进口的胰岛素进行检验,预计将在20个工作日内完成,极大地降低了企业的时间和人力成本。


  天津市药检院相关负责人表示,市药检院将以滨海实验室作为触角,把技术力量全方位延伸至滨海新区,为生物制品和进口中药材等品类提供快速通关检测服务。未来滨海实验室预计年检测量将达到2000批次,检测范围可覆盖天津口岸进口药品20多个品种,进一步扩大天津市药品检测容量,助力天津市生物医药产业高质量发展。(杨菲)


(责任编辑:张可欣)

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