中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第二分局（以下简称第二分局）严格落实山东省药品安全信用分级分类管理要求，开展2024年度药品生产企业信用风险等级评定，在严防风险、加强监管上靶向发力、精准施策，进一步优化监管资源配置，提升监管效能。

　　此次企业信用分级分类工作强化风险研判，重点聚焦企业在年度监督检查、药品抽验、案件查处、检验能力评估、药物警戒等方面的具体表现，科学建立企业信用风险分类指标体系，综合评估企业风险并划定A、B、C、D四个等级。

　　根据企业风险等级，第二分局分级确定监管重点、监管措施、检查频次等，让监管模式由无差别、粗放式监管向差异化、精准化监管转变。如重点对评定结果为D级的企业进行检查，帮助企业分析评定结果原因，精准施策，助力企业质量管理水平提升。同时重点聚焦关键工艺验证、质量管理体系有效运行等方面，倒逼企业落实主体责任，守牢产品质量安全底线。

　　此外，第二分局还加强监测预警，动态掌握日常监管中普遍性、规律性的高风险行为特征，实时监测与企业信用风险关联度高的检验能力评估、抽样检验、投诉举报等重点指标项，及时预警企业风险隐患，推动监管关口前移，有效防范化解风险。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)