中国食品药品网讯 “对省内转化一类创新药按照完成临床试验节点分阶段最高给予3000万资金支持，支持在医药产业基础好的市探索建设省药监局审评核查分中心……”2月29日，山东省人民政府新闻办公室召开发布会，介绍山东严监管提效能服务医药产业高质量发展情况，解读《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。

　　“近年来，山东省市场监管局、省药监局坚持监管与服务协同联动、一体推进，激发经营主体活力，助推医药产业高质量发展。”山东省市场监管局党组书记、局长吴承丙表示，今年，山东省政府办公厅印发《若干措施》，提出了20条针对性强、集成度高、含金量大的措施举措。一系列支持措施的出台，叠加形成了促发展组合效应，加力营造一流营商环境。

　　《若干措施》这一重磅文件的出台，为促进山东省医药产业发展带来多项红利。发布会上，山东省药监局党组书记、局长李涛介绍了《若干措施》的具体内容。《若干措施》从支持医药产品创新研制、提升检验检测服务能力、完善审评核查服务体系、提升审评审批服务效能、优化产品推广应用、加强标准和品牌建设、夯实产业发展基础七个方面提出20条措施。

　　在支持医药产品创新研制上，《若干措施》鼓励产业基础好的市建设医药专业性孵化器，对创新药品、医疗器械给予资金支持；充分发挥山东省临床试验资源丰富的优势，支持临床试验机构高标准建设和高水平发展，持续推动临床试验总体质量和效率提升。

　　在提升检验检测服务能力上，《若干措施》提出加快推进山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台建设，优先建设药物安全评价中心、10米法电磁兼容实验室、大动物临床前评价实验室等，持续提升检验能力；构建优势互补的检验检测矩阵，推动构建以山东省食品药品检验研究院、省医疗器械和药品包装检验研究院为主体，第三方检验机构、企业自检为补充的“一体多翼”的检验服务新格局。

　　为完善审评核查服务体系，《若干措施》要求在医药产业基础好的市探索建设审评核查分中心，为生物医药产业快速发展提供“一站式”服务。在提升审评审批服务效能方面，提出在严格审评审批标准、确保产品质量的基础上，通过实施流程再造、扩充审评审批资源、提高工作效率等方式，大幅压缩审评检验时限，推动创新产品早日获批上市。

　　此外，《若干措施》还强调优化产品推广应用，如健全医药企业创新药品和医用耗材首营挂网绿色通道，最大限度简化挂网手续，缩短挂网时间；加强标准和品牌建设，具体举措如积极参与制定生物医药领域相关国际标准、国家标准和行业标准，深入开展“品质鲁药”建设工程；夯实产业发展基础，如健全完善药品安全责任体系，严格落实药品安全党政同责；加强药品安全评议，压实属地责任和部门监管责任；加大监管指导力度，强化问题查处，提升企业生产经营规范化水平，守牢药品质量安全底线等。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)