中国食品药品网讯 日前，甘肃省药监局组织召开2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商会暨医疗器械监管推进会，对全省医疗器械监管工作进行再安排、再部署、再要求、再动员。全省各市州、兰州新区、甘肃矿区市场监管局和省药监局相关处、直属单位医疗器械监管工作负责人共160余人参加会议。

　　会上，各参会单位围绕医疗器械质量安全风险隐患排查治理、推进企业自查、监督检查、风险排查处置、案件查办、抽检、不良事件监测工作等情况进行交流发言，并就如何开展好医疗器械质量安全风险隐患排查工作提出具体意见建议。

　　甘肃省药监局党组成员、副局长王宗伟强调，要遵循“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”原则，抓责任落实、分类处置、整改见效，将风险会商纳入年度药品安全考核内容，全面落实医疗器械风险会商制度。

　　会议要求，全省医疗器械监管各有关单位发现重大、紧急医疗器械质量安全风险隐患时，应立即组织召开风险会商，同时采取有效措施进行风险处置。要坚持“严”的总基调，靠实“谁审评谁负责、谁审批谁负责”责任，严把准入关，切实做好医疗器械注册备案工作；紧盯重点产品、重点企业和重点区域，在完善分级分类监管制度的基础上，采取抽检、不良事件监测和专项检查、飞行检查等手段，加大对问题企业、问题产品等的监督检查力度，深挖彻查违法线索，加大案件查办力度，严厉打击各类违法违规行为，持续深化药品安全巩固提升行动；加强与卫健、医保等部门的沟通协调，进一步加强碳离子治疗系统监管，加快推进第三批医疗器械唯一标识实施等重点工作；认真做好《医疗器械经营质量管理规范》等新出台法规的宣贯培训，督促企业提升质量管理水平，加快推进新出台法规落地落实见效。（丁怡媛）

(责任编辑：张可欣)