无国界医生（MSF）作为国际医疗人道救援组织，自1971年成立以来，已发展成为一个颇具规模的独立医疗救援组织，在全球共有6个行动中心、24个地区办事处。无国界医生主要活动于非洲、中东、亚太等70个国家和地区，致力于为受战争冲突、流行病、疫情和自然灾害影响，以及医疗体系覆盖范围之外的人群提供紧急医疗援助；成员包括医生、护士、麻醉医师、实验室研究员、后勤人员、助产士、行政人员等，他们不分种族、宗教、信仰和政治立场，努力提供迅速而有效的医疗服务。无国界医生的工作资金主要来自私人捐助等。

　　2022年采购近3亿美元医疗产品

　　2022年，无国界医生采购医疗健康产品金额为2.8亿美元，占年度总支出的12.4%，主要用于采购药品、医疗设备、疫苗、特殊医学用途配方食品等。2022年，无国界医生主要在也门、刚果（金）、南苏丹等国家和地区开展救援工作（详见表）；面向全球提供了5.2万人次霍乱治疗，427万人次疟疾治疗，412万人次突发性麻疹疫苗注射，1.8万人次结核病一线治疗，3.2万人次艾滋病一线抗病毒治疗，5770人次丙型肝炎治疗。

　　无国界医生的产品及服务采购具有四个特点。一是由于灾害、公共卫生事件、战乱多为突发事件，相应采购需求具有不确定性；二是相较联合国各机构的采购，无国界医生采购体量小，采购中存在最小订货量情况（MOQ）；三是账期通常较长，在60天左右；四是供应商资质审核、入库、评标时间较长。

　　持续挖掘亚太供应商潜力

　　无国界医生的国际采购主要来自欧洲市场，并在欧洲拥有3个物流中心，可以覆盖世界各地的运输需求。一直以来，无国界医生在亚洲的采购数量有限，采购产品以印度仿制药为主，在中国的采购产品主要为一次性耗材、低端医疗器械产品。在亚洲供应商资源日益丰富、注册标准逐渐与国际接轨的背景下，无国界医生未来会更加关注寻求亚太地区的合作伙伴，已设立“东南亚与东亚及太平洋采购项目（SEEAP）”，并着重关注中国市场。目前，SEEAP项目已开展了大量市场调研及供应商发掘工作，将评估与培育更多成熟的供应商，逐步增加在亚洲的采购。

　　无国界医生在亚洲关注的产品主要为药品和医疗器械。在药品方面，重点关注热带病治疗药物，如治疗寄生虫疾病的药物；生殖健康药物，如避孕药、分娩有关药物；疫苗和免疫球蛋白；通过药物注册的维生素和矿物质等。在医疗器械方面，重点关注输注器具，如注射器、注射针头、安全留置针、输液器、血袋；引流导管，如鼻胃管、尿道管等。

　　供应商需满足多维度合规要求

　　目前，威高集团、驼人集团等中国医药企业已与无国界医生开展合作，参与相关产品供应。然而，仍有大量中国企业不了解无国界医生采购政策及标准，没有与无国界医生建立直接联系，尚未参与采购。

　　无国界医生选择供应商，会从多维度考察企业合规情况。

　　一是供应商资质。工厂须通过严格监管机构（SRA）审核，医疗器械厂家可用ISO 13485认证代替。

　　二是产品质量标准。总体标准参考SRA标准及审评审批结果，认可欧盟CE认证、世界卫生组织预认证，以及美国、日本、澳大利亚等国家和地区的注册结果。同时，参考产品有无向其他国际组织的供货经验，如联合国采购。

　　三是所需文件。医药产品通常需要提供原材料认证（API Certification）、药品证书（CPP）、药物检验分析报告（CoA）、稳定性报告、成品规格、英文标签包装等。有可能对厂房进行实地视察和审计。

　　另外，2022年起，无国界医生要求供应商通过第三方平台提交有关道德、可持续及环境治理表现相关文书及自查报告，并委托第三方机构打分，但目前暂未将此分数高低作为判断供应商是否合规的硬性条件，未来会逐步作为硬指标。

　　（作者单位：中国医药保健品进出口商会）

(责任编辑：张可欣)