山东多措并举加强麻精药品生产经营管理
中国食品药品网讯 近日,山东省政府新闻办召开新闻发布会介绍山东扎实推进禁毒斗争有关情况。山东省禁毒委员会(以下简称山东省禁毒委)委员、省药监局副局长林炳勇在发布会上介绍山东省药监局针对麻精药品生产经营管理方面所采取的措施。他表示,全省药监系统紧紧围绕“管得住、用得上、防流弊”的监管目标,全面加强麻精药品生产经营监督管理,保障麻精药品的合法、安全、合理使用。
山东省药监局对麻精药品研制、生产、经营、储存、运输、邮寄等环节建立严格的管理制度,实施麻精药品定点生产经营制度,根据需求总量,确定麻精药品定点生产经营企业的数量和布局。在生产环节,对麻精药品生产需用量实行事先审批,确保需求合理、数量可控、办理高效;在经营环节,坚持合理布局,严格许可管理,严把准入关口,保障用药可及。为持续保持严控严管严查高压态势,该局采取宣传教育与监督管理、网络监控与现场检查、日常监管与专项检查相结合的方式,通过源头防控、事中管控、事后处置等措施,全链条落实监管责任。对全省35家麻醉药品和第一类精神药品批发企业,每季度至少进行一次现场检查,对18家二类精神药品生产企业和78家二类精神药品批发企业,每半年至少进行一次现场检查,对检查发现的问题,督促企业彻底整改,及时消除安全隐患。
在山东省禁毒委统一领导下,山东省药监局联合山东省公安厅、省卫生健康委建立联合检查、信息共享、线索流转、快速处置的部门协调联动工作机制,督促指导各地市根据实际情况建立部门协调联动机制,实现麻精药品监管全省“一张网”“一盘棋”;联合山东省公安厅、省卫生健康委加强对复方地芬诺酯片、曲马多复方制剂、右美沙芬等近两年新列管药品的生产流通使用全程监管;面向山东省药品监管、公安禁毒、司法戒毒工作人员开展了麻精药品安全风险防控暨药物滥用监测专题培训。
企业是第一责任人,对麻精药品质量安全和生产经营储运安全负首要责任。为压实企业主体责任,山东省药监局通过签订安全主体承诺书、印发风险提示函及开展法规培训、政策宣贯、集中谈话、警示教育等活动,持续提升全省麻精药品生产经营单位责任意识和管理水平。此外,该局还营造全社会共建共治氛围,利用“安全用药月”“6·26国际禁毒日”等开展形式多样的宣传活动,开展“禁毒宣传进社区、进校园、进药品生产经营单位”等系列活动,发挥监测机构哨点优势开展重点品种监测,充分发挥大众媒体的宣传作用,营造关心药品安全、关注麻精药品管理的良好氛围。(齐桂榕)
(责任编辑:常靖婕)
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