中国食品药品网讯 9月13日，南京市首批5家医疗器械监管实训基地揭牌。

　　医疗器械监管实训基地是南京市开展医疗器械监管专业化培训的重要支撑，今年以来，南京市市场监管局稳步开展医疗器械监管实训基地培育工作。

　　一是重谋划，认真研究培育方式

　　南京市市场监管局认真研究落实省食品药品安全委员会《关于推进江苏省市县药品监管能力标准化建设的实施意见》精神，深入研究优化基层监管队伍培养方式，谋划建设医疗器械监管实训基地，以“南京医疗器械质量管理工程师人才培养联盟”赋能实训基地，提高基层监管人才培养效能。

　　二是勤调研，择优遴选实训基地

　　南京市市场监管局医疗器械监管处与“南京医疗器械质量管理工程师人才培养联盟”创始单位之一的南京市质量技术监督综合服务中心签订《实训基地合作协议书》，经过调查研究，在全市又遴选了南京迈瑞生物医疗电子有限公司、基蛋生物科技股份有限公司作为医疗器械生产监管实训基地，国药集团江苏医疗器械有限公司、南京贝登医疗股份有限公司作为医疗器械经营监管实训基地，形成1家教学基地与4家实践基地“1+4”的实训基地矩阵。

　　三是求实效，精心设计实训课程

　　以集中授课、现场实训和总结评价的方式进行“小班精品”教学，构建教、学、练、检一体化的教育培训机制，形成综合性、多功能、高质量的教育和实训基地。

　　下一步，南京市市场监管局将持续加强实训基地建设，着力提升市县医疗器械监管能力，夯实医疗器械监管基层基础，为助力医药产业高质量发展提供坚强保障。（沈洲）

(责任编辑：宋莉)