氧化锆陶瓷股骨头获批上市

  • 2024-11-21 16:01
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　近日，国家药品监督管理局批准了北京安颂科技有限公司“氧化锆陶瓷股骨头”创新产品注册申请。


　　该产品为髋关节假体组件，由氧化锆陶瓷材料制成，与同企业同系列组件配合，适用于髋关节置换。


　　该产品采用高低温循环烧结技术，降低了烧结的高温温度，既为晶界扩散提供驱动力，又可避免高温温度过高引起的性能不佳问题。与金属股骨头相比，氧化锆陶瓷股骨头的化学惰性可有效避免金属离子释放，减少假体松动问题发生，同时还具有更好的生物相容性。


　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。


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(责任编辑：常靖婕)

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