临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南召开
11月22日,临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南博鳌乐城召开,国家药监局党组成员、副局长徐景和,海南省人民政府副省长顾刚出席会议并讲话。
会议肯定了2024年试点工作成效,4个临床急需药品、医疗器械上市,发布2项真实世界指导原则,立项20余项真研监管科学课题,真实世界数据应用试点工作不断走深走实。
会议要求,要全面系统谋划3-5年真研发展方向,围绕加快产品上市、完善规则体系、强化数据平台建设、深化监管科学研究等方面,持续加大工作力度,推进真实世界研究工作进入新阶段。
会议期间,徐景和出席了第三届博鳌国际药械真实世界研究大会并开展实地调研。国家药监局有关司局单位、海南省人民政府有关厅局负责人参加。
(责任编辑:常靖婕)
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国家药监局批准2款创新药上市
近日,国家药监局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片上市,通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片上市。 2024-11-22 10:23互联网新闻信息服务许可证10120170033
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