甘肃省药监局定西执法检查局多维度助力医药企业高质量发展
中国食品药品网讯 今年以来,甘肃省药监局定西执法检查局(以下简称定西执法检查局)锚定服务型执法理念,通过深化协同联动机制、提升专业服务能力、精简优化办事流程、前置帮扶指导等系列务实举措,为辖区内医药企业打造高效、便捷、优质的服务环境。
根据“前端介入、清单管理、全程提速”的服务理念,定西执法检查局深入重点产业园区和药品生产经营企业开展实地走访调研,选派业务骨干深入10家重点企业,围绕质量管理、药品生产质量管理规范、产品检验检测等关键环节提供指导服务,广泛收集企业对药品监管服务工作的意见建议。针对企业普遍存在的管理水平、产品质量等共性问题,组织开展“面对面、解难题、促发展”政策帮扶行动。
同时,强化内部队伍建设,组织业务骨干围绕药品检查、监管执法等核心业务领域,开展常态化内部学习研讨活动,通过深入剖析典型案例、模拟执法检查流程等方式,开展现场检查关键环节、重点关注事项及潜在风险点专项培训,不断提升执法人员的专业素养和执法能力。
此外,定西执法检查局还坚持“预防为主、防控结合”的监管原则,保持药品领域违法违规行为高压打击态势。今年第一季度,该局累计出动执法检查人员70余人次,对16家药品生产经营企业进行全面检查,共发现问题缺陷62项,其中已完成整改30项。同时,积极开展案件协查工作,核查处理举报线索4起,查处1起销售劣药案件。
截至目前,定西执法检查局已累计组织开展“线上+线下”相结合的法律法规宣贯培训、警示教育等活动4场次,培训人员达500余人次。同时,对2家拟申请药品生产许可证的企业进行前置指导帮扶。(丁怡媛)
(责任编辑:常靖婕)
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