国家药监局批准依若奇单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液(商品名:爱达罗)上市,适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。
依若奇单抗注射液是一种全人源IgG1单克隆抗体,可以与人白细胞介素-12(IL-12)和白细胞介素-23(IL-23)的p40蛋白亚单位特异性结合,阻断其下游信号通路的激活,抑制干扰素-γ(IFN-γ)以及白细胞介素-17A(IL-17A)的分泌,从而发挥抗炎作用。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
(责任编辑:宋莉)
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国家药监局公告实施2025年版《中国药典》有关事宜
3月25日,国家药监局、国家卫生健康委联合发布公告,颁布2025年版《中华人民共和国药典》,自2025年10月1日起实施。同日,国家药监局就实施2025年版《中国药典》有关事宜发布公告。 2025-03-27 15:50互联网新闻信息服务许可证10120170033
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