中国食品药品网讯 近日，贵州省药监局组织召开医疗器械注册人备案人2024年度自查报告现场汇报会暨警示教育会。

　　会议通报了贵州省医疗器械注册人、备案人和受托生产企业提交2024年度自查报告情况。据悉，本次自查报告提交情况总体良好，贵州省共217家医疗器械注册人、备案人和受托企业，已提交了210份2024年度自查报告。

　　会上，7家第二、第三类医疗器械生产企业负责人汇报了2024年度生产质量管理体系运行的自查情况；4家曾在2024年因其质量管理体系存在缺陷、未按照产品技术要求生产等问题受到处罚的第二、第三类医疗器械生产企业代表进行了问题整改情况说明。

　　会议要求，贵州省医疗器械注册人、备案人要进一步强化责任意识，全面落实企业主体责任，认真吸取经验教训，及时纠偏纠正，进一步健全完善各项制度，采取有效措施防范化解风险，牢守质量安全底线；全省药监系统加大监管指导力度，采取合并检查、联合检查等方式，优化涉企检查频次，提升检查质效，进一步规范涉企行政检查，扎实做好药品监管各项工作。

　　此次自查报告汇报会是贵州省药监局第二次组织的全省医疗器械注册人、备案人和受托企业年度自查报告现场汇报会。《医疗器械监督管理条例（2024年修订）》明确规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告。（常锐博）

(责任编辑：宋莉)