中国食品药品网讯 6月17日，山东省药监局审评核查分中心检查员能力提升培训班在济南举办。培训旨在进一步提升分中心工作人员检查能力，强化已赋权事项执行力，为下一步扩项赋权作好准备。本次培训分为药品生产检查、药品经营检查、医疗器械生产检查以及化妆品生产检查四个专题，实施小班制教学。培训班设置了理论培训与现场实训环节，确保参训人员全面深入地掌握相关知识与技能。

　　培训班上，山东省药监局相关负责人全面总结了济南、烟台、菏泽三个分中心（以下简称分中心）运行4个月以来取得的积极成效：在审评效能提升方面，分中心高效完成药品审批各类事项2319件，实现由“全省排队”到“全市排队”，大大缩短审评时限；在优化助企服务方面，分中心聚焦区域特点和产业特色，结合当地医药产业优势，打造各具特色的精准服务模式，助推1类创新药瑞霖唐等多个新药获批上市；在推进强基赋能方面，分中心采取派员跟班学习、加强业务培训、联合山东省药监局区域检查分局开展现场检查实训等方式，为承接赋权事项筑牢基础。

　　培训班指出，审评核查是药品注册上市的关键环节，作为检查员要树立正确的职业价值观，以保障药品安全为己任，加快提升检查能力水平，严守廉洁纪律底线，确保药品审评核查工作公正、规范。理论培训环节，业内资深专家与经验丰富的监管人员深入解读相关法律法规、技术指南，以及现场检查的最新标准与要求，帮助参训人员建立系统的知识框架。现场实训环节，山东省药监局精心遴选管理规范、质量体系完善的企业作为实训基地，参训人员深入企业生产一线，实地观摩生产工艺、质量控制等关键流程，促使理论知识与实践应用深度融合，切实提高检查技能和解决实际问题的能力。

　　“此次培训，仅理论环节的讲师数量就有27名。小班制的教学模式，让每一名参训人员都能得到充分的关注、指导。”山东省药监局注册处相关人员介绍，“本次培训的核心目标就是提升检查能力。因此培训采用开放式的考核方式，检验学员能否对所学内容真正理解、灵活运用，让参训学员都能学有所思、思有所悟、悟有所行。”

　　山东省药监局审评核查济南、菏泽、烟台三个分中心共46名检查员参加培训。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)