CDE发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》

  • 2025-07-03 14:52
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  7月2日,国家药监局药审中心网站发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》,全文如下。


国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》的通告

(2025年第23号)


  为指导抗HIV感染药物临床耐药性研究、数据递交及其评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


  特此通告。


  附件:抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则


  国家药监局药审中心

  2025年6月5日


抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则.pdf


(责任编辑:宋莉)

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