中国食品药品网讯 国家医保局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等多份文件，提出2025年制定第一版商业健康保险创新药品目录；心神宁胶囊由处方药转换为非处方药……7月7日—13日，医药行业的这些动态值得关注。

行业政策及药监动态

1.市场监管总局公布十起违法广告典型案例，有多起涉及医疗器械、化妆品、医疗美容，包括河南省郑州市市场监管局查处市野（郑州）网络科技有限公司违法广告案、安徽省阜阳市颍东区市场监管局查处安徽全康药业有限公司违法广告案等。

2.国家医保局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等多份文件，提出2025年制定第一版商业健康保险创新药品目录，主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

3.国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第九十三批）》，涉及地达西尼胶囊等品种。

4.国家药监局发布公告，将心神宁胶囊由处方药转换为非处方药，转换品种规格为每粒装0.25克，为甲类非处方药。心神宁胶囊非处方药说明书范本一并发布。

5.国家药监局发布公告，批准江苏康缘阳光药业有限公司七味通痹口服液为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起7年。

6.国家药监局综合司就《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读（征求意见稿）再次向社会公开征求意见，征求意见截止日期为2025年8月7日。

7.国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示9个仿制药质量和疗效一致性评价任务，涉及螺内酯片等品种。

产品研发上市信息

1.国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息，共包括207个受理号，涉及江苏恒瑞医药股份有限公司等企业。

2.CDE承办受理102个新药上市申请，包括柴胡鼻腔喷雾剂等。

3.君实生物宣布，特瑞普利单抗在阿联酋和科威特获批上市。

医药企业观察

1.维泰瑞隆宣布与诺华达成战略协议，授予诺华一项独家选择权，以收购其专有的脑部递送模组平台。该平台是一种差异化的血脑屏障穿透技术，旨在提高多种形式药物的脑部递送效率。同时，维泰瑞隆保留使用该平台继续开发选定项目的权利。

2.百奥赛图宣布与百济神州达成抗体分子的全球许可协议。双方此前已基于百奥赛图RenMice全人抗体平台建立了合作，本次达成协议进一步将合作拓展至抗体分子授权许可领域。根据协议条款，百济神州将向百奥赛图支付首付款，百奥赛图还将有权获得开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。

3.基石药业宣布，与欧洲生物医药公司Istituto Gentili就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。基石药业将获得最高可达1.925亿美元的首付款、注册及销售里程碑付款；通过向Gentili供货，基石药业还将获得授权区域内舒格利单抗近50%净销售额的营收分成。

药品集中采购

湖南省医保局、卫生健康委、药监局、公共资源交易中心联合发布《关于优化完善医药集中带量采购运行管理机制的通知》。通知提出优化采购量确定规则，要根据市场竞争格局、实际中选企业数等因素，按医疗机构报量的60%~80%作为约定采购量，其中对抗菌药物、重点监控药品等特殊品种适当降低带量比例。在使用上，医疗机构对集采相关产品要科学报量、合理配备，应合理采购使用非中选原研药品，更好满足群众多样化需求。（刘鹤整理）

(责任编辑：周雨同)