中国食品药品网讯  “今年2月份公司在初次接受化妆品生产许可现场检查时，由于对相关法规不熟悉、准备不充分，被查出很多缺陷，让我们没想到的是，省药监局的工作人员并没有简单的做出‘不通过’的结论，而是针对问题逐一进行现场分析，又多次从人员岗位设置、质量管理体系建设、车间设计、配方生产工艺、材料申报等方面，给予我们全面帮助指导，企业最终于6月初顺利通过现场检查并获批生产许可证。”通化双迪利君药业有限公司总经理张付理深有感触地说。

　　这是吉林省药监局以“监管赋能、服务促产”双轮驱动化妆品产业高质量发展的生动缩影。今年以来，该局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，完善监管体系，改进监管方式，提升监管能力，优化监管服务，全力守护人民群众用妆安全。

　　强化责任担当  以规范监管筑牢安全防护网

　　“制度建设是提升监管效能的基础保障。”吉林省药监局化妆品监管处负责人表示，该局印发的《2025年度化妆品安全监管工作要点》，如同一张清晰的“作战图”，将监督检查、抽样检验、风险监测等重点任务细化分解为12项具体工作指标；梳理化妆品《涉企行政检查事项清单》，明确检查项目和频次要求；梳理化妆品检查工作手册，规范检查程序，为一线监管人员日常检查提供了依据。

　　强化监管，提升效能。吉林省药监局建立健全化妆品安全风险会商长效机制，按时会商化妆品生产经营领域各项风险信息，并吸纳各检查分局、市州市场监管局业务骨干建立风险会商专家库，适时开展集体讨论研究，做到风险隐患早预防、早处置；优化检查流程，创新实施化妆品生产企业现场检查和非现场检查相结合方式，提高监管的科学性和精准性；探索化妆品经营企业分级监管模式，选取四平市、吉林市一区一县作为试点，对宾馆、生活美容、洗浴场所、化妆品连锁企业实施量化分级监管工作，化妆品经营者量化等级评定从高到低共分A、B、C三个等级，对于未达到C级的，责令限期整改，整改评定合格后重新启动量化等级评定，且当年评定等级不得超过B级，着力构建化妆品经营环节风险防控长效机制。

　　以网管网，强化监测。吉林省药监局通过委托中国健康传媒集团开展的风险监测，全省已累计排查淘宝、京东、抖音等平台的网络销售化妆品信息2万条，发现疑似违法线索69条。同时，建立了线索核查闭环机制，确保每条线索都能在规定时限内完成核查处置。监管台账显示，69条线索的来源、内容、特点及风险防范对策等均有详细记录，为规范化妆品网络经营行为提供了有益参考和借鉴思路。

　　抽样检验，利剑护航。吉林省药监局坚持问题导向，重点关注风险程度较高、违法行为多发的化妆品品种和企业，强化对重点领域、重点场所的抽检力度，并建立省、市两级包括抽样、检验、监督管理各部门之间沟通渠道，定期调度相关单位工作进展情况，不断提升抽检的科学性、规范性和靶向性。截至目前，全省已完成国家化妆品抽样500批次、已检验290批次，完成国家化妆品风险监测抽样100批次，涵盖护肤类、彩妆类、美发类等产品，针对检出的3批次不合格产品、52个异常情况，均第一时间移交属地监管部门处置。“我们将抽检结果与日常监管、专项整治相结合，形成了‘抽检-核查-处置-回头看’的完整链条。”吉林省药监局相关负责人表示，今年特别加大对儿童化妆品、祛斑美白类特殊化妆品的抽检力度，这种“靶向监管”模式，有效提升了问题发现率和风险防控能力。

　　深化学习，拓宽视野。吉林省药监局举办全省化妆品监管人员暨检查员业务培训，全面提升省内化妆品监管人员监管能力和综合素质；选派优秀技术骨干赴中国食品药品检定研究院进修学习，汲取行业最前沿、最先进的知识与理念；积极参与国家药监局化妆品备案质量抽查工作，经验共享、相互促进，共同提升普通化妆品备案工作的技术水平和管理能力。

　　激活创新引擎  打通科研成果转化“最后一公里”

　　7月28日，位于中韩示范区的蓝科医美科学技术(吉林)有限公司研发中心内，科研人员正围绕“人参半乳糖醛酸寡糖”新原料的应用开展攻关。“从2024年12月10日提交新原料备案，到成功获批仅用了不到1个月，这离不开药监部门的全程帮扶指导。”该公司负责人眭春激动地说。省药监局对该原料备案申报情形、提报流程及材料要求提前介入，面对面答疑解惑，从生产工艺、安全评估等方面进行帮扶，助力企业顺利通过备案审核，填补了吉林省特色植物源化妆品新原料的行业空白。

　　原料创新是化妆品企业突破发展瓶颈的 “关键引擎”，更是驱动行业转型升级的 “核心动力”。为帮助企业攻克这一难关，吉林省药监局积极做好国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》的宣贯、解读，将化妆品新原料研发申报纳入重点创新服务项目，指导企业充分利用政策优势，结合吉林省传统优势项目和特色动植物资源开发化妆品新原料，运用现代科学技术进行化妆品原料创新，助力特色资源向化妆品新原料转化取得实质性突破。“我们研发的新原料‘寡肽-337’在申报过程中，省药监局及时帮助企业解决了申报、安评等方面存在的疑惑，最终在国家药监局顺利完成备案。”长春爱迪尔医用科技发展有限公司负责人朱林涛介绍说。

　　为鼓励和支持化妆品新原料研究创新，吉林省药监局筹划搭建政产学研平台，力求促进高等院校、科研院所、化妆品企业之间的交流与合作，推动资源整合，促进成果转化。目前，吉林省药监局向省内34所高校发出化妆品科研成果（项目）调研函，共收到吉林大学、东北师范大学、中科院长春应用化学研究所等10家高校及科研机构回复，梳理出涵盖新原料研发、新配方、新标准、新工艺等方面的科研项目36个；向40家化妆品生产经营企业发出调查问卷，精准摸清企业需求和困难，为平台搭建、产业对接洽谈奠定了基础。“6月26日，国家药监局发布公告批准吉林省思德生物科技有限责任公司研发的化妆品新原料‘二硬脂酰丁基胆碱磷脂’完成注册备案，这是我们团队努力研发的成果。”东北师范大学教授于喜飞介绍，在备案过程中，省药监局多次帮助企业解决了关于化妆品新原料备案政策、程序以及安全评估工作中存在的疑问和难题，并协调省药检院及时完成安全评估试验并出具检验报告，为新原料顺利备案铺平了道路，预计年内就能实现产业化生产。

　　优化发展生态  用精准服务浇灌产业发展沃土

　　7月28日，走进吉林巨美生物有限公司（以下简称巨美生物）刚建成的化妆品生产车间，两条能满足化妆水类化妆品生产的先进生产线有序运转，从称量、配制、灌装到轧盖、目检、包装，每一道工序都严格把控，确保产品的品质。

　　“从7月3日提出申请到7月17日获得化妆品生产许可仅用15天，这得益于药监部门秉持‘积极主动作为，推动产业发展’的理念，在企业项目进入关键阶段，面临时间紧迫、任务繁重等挑战时，药监部门开展靠前服务，积极纾难解困，急企业之所急，利用公休日到现场检查，加快企业获批许可进程，为我们至少抢出了近2个月的时间，保障了项目的顺利推进。”回顾企业的申报过程，巨美生物公司总经理赵国华感慨地说，省药监局提前介入，通过面谈指导、电话答疑、资料预审等方式，全方位指导解决生产车间部分功能间布局不合理、质量管理体系文件制定有疏漏、生产管理制度不严格等诸多问题，申报过程中主动帮助企业梳理流程、完善资料，大幅提高许可审批效率，助力企业快速成型，真正做到了寓监管于服务之中。

　　这种“保姆式”服务，已成为吉林省药监局服务产业发展的标配。该局通过实地调研、座谈会等方式，深入了解省内化妆品企业相关情况及急需协调解决的问题，制定个性化帮扶举措，帮助企业审查体系文件、建设图纸、工艺流程等申报材料，提供合理化建议，减少试错成本，提高现场检查通过率。今年以来，已对6户新办企业、4户变更企业、5户延续许可企业开展现场核查，平均审批时限均大幅缩短。

　　聚焦短板，靶向发力。在对企业的帮扶过程中，吉林省药监局充分发挥各单位人才、技术、专家优势，组成专家指导组瞄准关键环节、关键指标、关键岗位，对化妆品生产企业“把脉问诊”找问题、“对症下药”开良方，跟踪企业整改进度，并指导企业强化从业人员培训和法规学习，不断提升生产质量管理水平，实现产业健康发展。今年4月9日，吉林省药监局深入长春兴隆保税区，为企业开展化妆品境内责任人培训，让企业更加了解进口普通化妆品相关政策，并解答有关企业提出的问题，提供思路和对策，鼓励企业争做境内责任人，努力把保税区打造成为进口普通化妆品贸易集聚区。

　　精准施策，优化服务。吉林省药监局在推进化妆品完整版安全评估工作实施过程中，通过举办“线下+线上”培训班、设置专栏展示完整版安评问答、制作通俗易懂的完整版安评纠错本，全方位、多渠道对企业进行技术指导和答疑解惑，扎实推进化妆品安全评估工作落实；协商省药物研究院在安评三项试验收费上，对省内企业打折优惠，减轻企业经济负担。在产品备案等方面，落实“高效办成一件事”要求，优化审批流程，缩减审批时限；采取“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”举措，加强调研指导帮扶、技术问题沟通，提高备案通过率。“我们的拳头产品‘长白雪人参雪花膏’作为吉林老品牌，准备8月27日在长春开幕的第十五届中国-东北亚博览会上进行展示，但目前正处于产品配方升级、生产车间改造阶段，按照常规流程获批生产还需要近3个月左右。”长白山日化科技（吉林）有限公司负责人曹原说，吉林省药监局获悉实际情况后立即开启“绿色通道”，特事特办，对生产许可申请容缺分步受理，逐步补充资料，多项工作同步推进，允许企业先行试制样品按时参展，助力吉林人参产业再振兴。

　　整装再出发，奋进新征程。吉林省药监局将继续坚持一手抓监管保障质量安全，一手抓服务促进产业发展，持续创新监管方式、强化监管效能、提升服务水平，为吉林省化妆品产业高质量发展注入新活力。（叶阳欢）

(责任编辑：赵红)