云南省药监局参与的数字化监管项目荣获中国药学会科学技术奖二等奖
中国食品药品网讯 近日,在2025年中国药学大会暨第二十届中国药学会科学技术奖颁奖仪式上,由国家药监局信息中心牵头,云南省药监局等参与完成的“药品生产数字化监管技术体系研究与应用”项目荣获二等奖。此次获奖标志着云南省药品数字化监管实践取得了阶段性成果。
作为项目核心参与方,云南省药监局立足本省生物医药产业特色与监管需求,将研究成果与“药监慧眼”工程深度融合,形成具有云南辨识度的数字化监管实践。在中药领域,云南省推动“云药质量追溯平台”与智慧监管平台互联互通,实现中药材种植到制剂的生产全链条可追溯,助力解决中药质量均一性问题。以云南白药“血塞通注射液”为试点,探索GAP药材投入与GAP标识制剂物料平衡的自动预警功能,构建起中药注射剂智慧监管新范式。在血液制品领域,指导国药集团昆明血液制品有限公司等企业建成覆盖血浆采集、生产、检验全过程的信息化管理体系,通过风险预警模型实现“数据智控”,破解监管力量不足难题。同时,通过构建“数据驱动、精准防控”的监管体系,云南省药品生产监管及时性与精准性显著提升,既有效防控质量安全风险,又为企业数字化转型提供合规指引,推动监管与产业协同发展。
下一步,云南省药监局将以此次获奖为契机,深入落实《云南省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展十九条措施》,不断拓展“药监慧眼”的应用场景,持续完善“药监慧眼”系统风险识别能力,以数字化赋能监管现代化,为保障公众用药安全、推动生物医药产业高质量发展注入新动能。(黄俊利)
(责任编辑:赵红)
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